?不凝氣體
不凝氣體(如空氣,、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T,。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之,,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當蒸汽干燥度小于1時,,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95),。
關于以上3種指標的要求,,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的,。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時放出潛熱),,能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關鍵,??偟膩碚f,它是熱量轉(zhuǎn)化因子,。應當理解,,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,,從而影響滅菌的效果,。 純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能參數(shù)。上海HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求
蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,;蒸汽系統(tǒng)中,,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,,剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),,一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳,。
不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣,、過熱的包裝材料空氣的釋放,;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,,對管道造成傷害,;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,,而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜,,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,,達不到滅菌效果,。
非凝結(jié)氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性,。 EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。
3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,,如設備和管道的消毒,。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料,。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,,在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測,,而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求,,而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,,無需添加冷卻水,,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航. 純蒸汽物理指標檢測廠家,。
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求
蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,,而且達不到冷凝條件,,釋放出熱量小。
測量時,,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,,一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值),、發(fā)熱反應(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應)或者兩種情況一起產(chǎn)生,,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化,。過熱度應不超過25°C,。
過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),導致溫度分布不均勻,,滅菌不完全,,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉,、供氣鍋爐不足夠的絕熱,、殘留鍋爐水導致。干蒸汽的比例需大于95%,。 純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南,。EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題
不凝性氣體、干度,、過熱度測試,。上海HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,,并采取相應的處理措施,,如增加蒸汽的干燥設備或調(diào)整蒸汽的供應溫度等。***,,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量,。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,。因此,,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,,并計算出不凝結(jié)氣體的含量,。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,,并采取相應的處理措施,,如增加凝結(jié)器設備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等,。綜上所述,過熱度,、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標,。
參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標包含三個參數(shù):干度,、不凝氣體含量,、過熱度。
測試項目 |
合格標準 |
干度 |
≥95% |
不凝氣體含量 |
≤3.5% |
過熱度 |
≤25°C 上海HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理 |