蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,,從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.
根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,,蒸汽干度,,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:
關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,,防止造成更大損失安全性高:
快接式安裝,,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全.
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:
純風(fēng)冷設(shè)計純蒸汽取樣速度大于240ml/min,,取樣速度恒定.
便攜式設(shè)計自帶拉桿和滾輪,,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣
高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上尺寸 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求,。自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,,減少操作工序,,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒,。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入,。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置上海進(jìn)口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷售廠家全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。
在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,,蒸汽干度,蒸汽過熱度,,實時顯示檢測結(jié)果,,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)
微生物限度:同注射用水;
電導(dǎo)率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
此外,,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,,我們可以作為一個參考,,簡單介紹如下:
?不凝氣體
不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,過熱度不超過25T。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如,,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之,,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定,,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,干燥值不低于0.9(對金屬載體進(jìn)行滅菌時,,不低于0.95)。
純蒸汽物理指標(biāo)檢測廠家,。
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));
·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,,目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,,干燥值不低于0.9;
·過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,,無需添加冷卻水,,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航 純蒸汽品質(zhì)自動測試,。上海HTM2010純蒸汽干度
全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,,取樣恒速,。
便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣5小時以上,。
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物
訂貨信息:
設(shè)備貨號:S2U
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設(shè)備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 自從純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位