1,、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域,。

  進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩,。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條),。

 2、A級(jí)潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū),，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶,，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域,。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36--0.54M/S,，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

潔凈室護(hù)目鏡,，可高溫高壓滅菌,。鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕,，佩戴舒適,，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì),，可耐受至少35次以上的高壓滅菌,。

產(chǎn)品材質(zhì)：

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合,，鼻梁壓迫感低,，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框,，柔軟貼面,，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度
• 后拉式扣件,，配戴更方便
• 間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片,，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝,，提供COA報(bào)告

訂購(gòu)信息：

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外,，還必須要帶護(hù)目鏡嗎,？

這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理,。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā),、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套,。應(yīng)采取適當(dāng)措施,，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

C 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā),、胡須等相關(guān)部位遮蓋,，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。

A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒,，并能滯留身體散發(fā)的微粒,。

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,，同時(shí)也容易有眉毛的脫落,。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡,。 可用于A/B級(jí)別的防護(hù)眼罩,。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK）,，上市10年,，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡,，佩戴舒適,。

可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù),！

產(chǎn)品材質(zhì)：

護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用,，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用,。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;

?表面光滑，無微粒脫落,，不會(huì)污染環(huán)境,；

?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴,；

?180°寬視野,，方便操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴,；

? 防霧設(shè)計(jì),，不影響操作;

?鏡片可更換，有效降低成本,；

?頭箍可調(diào)節(jié),，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量：130g 耐高溫可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩,。北京國(guó)產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩

符合GMP要求的防護(hù)眼罩,。鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min,。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗,，后用柔軟干布擦干或自然晾干,。切勿使用乙醇、異丙醇,、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗,。

使用：

1、近視眼鏡無需特意摘除,，可同時(shí)使用,。

2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,，鏡片會(huì)變老化,，建議更換。

3,、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短,。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,，可有效防霧,。

滅菌注意事項(xiàng)：

1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),，勿將其他物品壓在上面,，否則易導(dǎo)致眼罩外框變形，影響使用,。

2,、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時(shí)間不可超過30分鐘,。否則眼鏡片的使用壽命會(huì)降低,。

3、滅菌過程時(shí)建議裝在布袋或呼吸袋中,。 鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩能滅幾次