UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣,。
產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,,操作使用方便,。
采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,,提高了單位體積散熱量,,取樣效率極高。
取樣前對管路進行滅菌,,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,,保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進口端和出口端,,均設(shè)有單向閥,,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。
獨特設(shè)計的取樣支架,,解放雙手,,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,,超長續(xù)航能力,。
采用拉桿和滾輪設(shè)計,轉(zhuǎn)移過程更便捷,。 蒸汽三項質(zhì)量檢測生產(chǎn)廠家,。智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標,。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,,我們可以作為一個參考,,簡單介紹如下:
?不凝氣體
不凝氣體(如空氣,、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T,。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,,當蒸汽干燥度小于1時,,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,,所得的數(shù)值多為近似值,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,,不低于0.95),。
上海進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,,取樣恒速,。
便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM2010及EN285標準中,,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,,體積分數(shù));
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.9;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過25°C。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),,通過輻射,、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,,達到滅菌要求,。滅菌溫度、壓力,、時間是影響滅菌質(zhì)量要素,,是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標,影響滅菌溫度,、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量,。
滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的,。
因此,,飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應(yīng)并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌,。
如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱為過熱蒸汽,。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能,。因此,,在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象。
蒸汽中的熱能稱為潛伏能,,這是殺菌的**根本條件,,蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,雖然溫度并沒有升高,,但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,,故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時,,蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,,在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,,**終達到滅菌溫度,。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應(yīng)增大,,這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在,。
純風冷純蒸汽取樣器性能參數(shù),。
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣器標準
風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇
榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。
蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊,、干度檢測模塊,、不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),,5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。 智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇