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國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2023-10-14

使用一次性無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成,,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作,。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,, 繁瑣的清潔步驟和驗證,, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會更低了,。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1,, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2,, 加固手柄,,長度適中,握感舒適

3,, 扁平鏟口設(shè)計,,前窄后寬,便于使用;

4,, 單個包裝,,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/ 無菌無熱原取樣勺規(guī)格。國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)


為什么要使用一次性取樣,?

  • 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用,。

  • 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗證,。

  • 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息,。

  • 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品,。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上,。

  • 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,,節(jié)省了時間和金錢。

  • 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,,SAL10-6,。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

  • 無菌采樣勺,,采樣鏟,,取樣勺,單個滅菌包裝

    多種采樣體積可選;

    已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,,一次性使用,,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),,塑料袋單個包裝;

    每個單個包裝上都有貨號和批號,,可提供滅菌證明;

    堅固手柄,降低污染風(fēng)險;

    采樣勺由FDA級別原料制成,,適合食品,、藥品、化妝品等樣品的采集;

    適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺,。



    潔凈區(qū)用無菌取樣勺操作無菌取樣勺滅菌方式。

使用一次性無菌取樣工具的理由,?

減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,,少量培訓(xùn)即可操作,。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具,, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費(fèi)用,, 綜合使用成本會更低了,。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設(shè)計,,隨貨提供質(zhì)量報告

2,, 316L不銹鋼材質(zhì)

3,, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包



GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:


第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn) 進(jìn)口替代無菌取樣勺價格。

1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員,、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染,;
2. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員,;

第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物,、熱原等污染,,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,,并根據(jù)樣品的貯存要求,,能避光、隔絕空氣與水份,,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解,、潮解、吸濕,、揮發(fā)等情況,。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置,。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:


產(chǎn)品材質(zhì):


USP級別高密度聚乙烯(HDPE)材質(zhì)


產(chǎn)品特點(diǎn):


1,、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;

2,, 進(jìn)口醫(yī)用級原料,,符合FDAUSP Class VI的要求

3, 萬級凈化車間生產(chǎn),,產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4,, 加固手柄,長度適中,,握感舒適

5,, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,,便于使用;

6,、單個雙層微真空無菌包裝,鈷60伽馬射線滅菌,,隨貨提供質(zhì)量報告,。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個/包,50個/ 一次性無菌取樣勺規(guī)格。進(jìn)口無菌無熱原取樣勺用途


一次性無菌無熱原取樣勺圖片,。國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

無菌取樣勺

產(chǎn)品材質(zhì):

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放,;
  • 加固手柄,,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計,,前窄后寬,便于使用;
  • 單個雙層微真空包裝,,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產(chǎn),,100%目視檢查。

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包 國產(chǎn)替代無菌取樣勺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)簽: 取樣 眼罩 過熱度 拭子 干度