儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器,、擠壓,、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min,。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy,。
A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),,如灌裝區(qū),放置膠塞桶,,敞口安瓿瓶,,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,,風速為0.36--0.54M/S,(指導值),。應有數據證明層流的狀態(tài)并需要驗證,,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內,可使用單向流或較低的風速,。
進入A級潔凈區(qū)的人員應應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋,,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發(fā)飛沫,,必要時戴防護目鏡,,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,,褲腿應當塞進腳套內,,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,,不脫落纖維或微粒,,并能滯留身體散發(fā)的微粒,。
訂購信息:
產品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 GMP生物制藥使用眼罩常見問題可滅菌護目鏡滅菌次數。 |
B級及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧,,就是呼吸的水汽,,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,,怎么解決的或者怎么改進比較好,?
訂購信息:
產品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 |
生物制藥領域的潔凈室根據GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應,,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級區(qū):應將頭發(fā),、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套,。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物,。
C 級區(qū):應將頭發(fā),、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩,。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套,。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區(qū):應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋,,頭罩應塞進衣領內,,應戴口罩以防散發(fā)飛沫,,必要時戴防護目鏡,。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,,不脫落纖維或微粒,,并能滯留身體散發(fā)的微粒,。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,,同時也容易有眉毛的脫落,。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡,。 可高壓滅菌全視野護目鏡滅菌次數。
產品測試:
測試項目 |
測試方法 |
合格標準 |
測試結果 |
形狀,、顏色 |
目測 |
符合模具,,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測 |
無劃痕,、無污物 |
合格 |
結合度 |
目測 |
鏡片與鏡框接合處無松動 |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測 |
經過30次滅菌測試后,各個部件無變形,,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變,。 |
合格 |
儲存方式:
置于室溫干燥處,、避免接觸尖銳利器、擠壓,、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境,。
產品用途:
該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染,。符合GMP中對人員
防護的要求,。 A/B級潔凈區(qū)必須使用護目鏡嗎?潔凈室用安全眼罩推薦廠家
可滅菌防護眼罩使用次數,。國產可滅菌防護眼罩
產品材質:
護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,,鏡片材質為聚碳酸酯,,經久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用,。
產品優(yōu)勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,,無微粒脫落,不會污染環(huán)境,;
?高超的工藝結合面部特征,,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,,適合操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,,可直接佩戴;
? 防霧設計,,不影響操作;
?鏡片可更換,,有效降低成本;
?頭箍可調節(jié),,兩側卡扣可根據頭圍自主調節(jié),;
? 可耐受30次以上的反復滅菌
? 重量:130g 國產可滅菌防護眼罩