生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。
工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求,，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：
D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套,。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物,。
C 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā),、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩,。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開(kāi)的工作服,，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐住９ぷ鞣?yīng)不脫落纖維或微粒,。
A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,，不脫落纖維或微粒,，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,，同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高,，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡,。 可高溫高壓蒸汽滅菌護(hù)目鏡使用注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢
A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套,，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒,。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外，同時(shí)也容易有眉毛的脫落,。可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,，重量輕，佩戴舒適,，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;
?表面光滑,，無(wú)微粒脫落，不會(huì)污染環(huán)境,；
?高超的工藝結(jié)合面部特征,，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴；
?180°寬視野,，適合操作;
?員工的近視眼鏡無(wú)需摘除,，可直接佩戴；
? 防霧設(shè)計(jì),，不影響操作;
?鏡片可更換,，有效降低成本；
?頭箍可調(diào)節(jié),，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié),；
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量：130g
訂購(gòu)信息：
國(guó)產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩使用潔凈室護(hù)目鏡，可高溫高壓滅菌,。
| 貨號(hào) | 名稱 | 規(guī)格 |
| WK1001S | 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 | 1片 |
| WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 | 副/袋,，5袋/盒 |
無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中,，人員是大的污染源,，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無(wú)規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問(wèn)題,，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會(huì)高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量,，而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量,、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加,。
無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中，人員是大的污染源,，也是不穩(wěn)定的因素,，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無(wú)規(guī)律的,，如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問(wèn)題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會(huì)高出正常行走數(shù)倍,，咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量,、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加,。
產(chǎn)品測(cè)試：
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測(cè)試項(xiàng)目 |
測(cè)試方法 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
測(cè)試結(jié)果 |
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形狀、顏色 |
目測(cè) |
符合模具,，圖紙要求 |
合格 |
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外表面 |
目測(cè) |
無(wú)劃痕,、無(wú)污物 |
合格 |
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結(jié)合度 |
目測(cè) |
鏡片與鏡框接合處無(wú)松動(dòng) |
合格 |
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耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測(cè) |
經(jīng)過(guò)30次滅菌測(cè)試后，各個(gè)部件無(wú)變形,，表面無(wú)顆粒物脫落,，鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲(chǔ)存方式：
置于室溫干燥處,、避免接觸尖銳利器,、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境,。
產(chǎn)品用途：
該防護(hù)眼罩可用于潔凈環(huán)境中對(duì)員工的眼部防護(hù),，及防止員工眼部皮膚對(duì)環(huán)境的污染。符合GMP中對(duì)人員
防護(hù)的要求,。 可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡使用注意事項(xiàng),。
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕,，佩戴舒適,，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì),，可耐受至少35次以上的高壓滅菌,。
可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡,。國(guó)產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢
人員是污染源,，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源：
對(duì)于著裝中護(hù)目鏡的要求
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,，重量輕,，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,，防霧設(shè)計(jì),，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
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產(chǎn)品 |
重量 |
貨號(hào) |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （帶排氣閥） |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥） |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 國(guó)產(chǎn)鏡片可更換眼罩一般多少錢 |