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進(jìn)口無菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-17

人員是污染源,,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室的污染源:

  • 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
  • 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%;
  • 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;
  • 即使穿著規(guī)范,,潔凈室中的人員或自立時(shí),,仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡,因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外,,同時(shí)也容易有眉毛的脫落.

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品,。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,,防霧設(shè)計(jì),,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適,。


產(chǎn)品材質(zhì):

護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用,。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,無微粒脫落,,不會(huì)污染環(huán)境,;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴,;

?180°寬視野,,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴,;

? 防霧設(shè)計(jì),,不影響操作;

?鏡片可更換,有效降低成本,;

?頭箍可調(diào)節(jié),,兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié),;

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g 可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼罩,。進(jìn)口無菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家


可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌,。

可提供激光打碼,,每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)。

三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購信息:

WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(帶排氣閥)

WK1003S  可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片

產(chǎn)品材質(zhì):

組成

材料

鏡片

聚碳酸脂(PC)

鏡框

硅膠(Silicone

頭帶

硅膠(Silicone 防霧防護(hù)眼罩廠家現(xiàn)貨蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項(xiàng),。



可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,,重量輕,佩戴舒適,,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌,。


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,,無微粒脫落,不會(huì)污染環(huán)境,;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,,適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴;

?180°寬視野,,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,,可直接佩戴;

? 防霧設(shè)計(jì),,不影響操作;

?鏡片可更換,,有效降低成本;

?頭箍可調(diào)節(jié),,兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié),;

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g


訂購信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格
WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 副/袋,5袋/盒

無菌生產(chǎn)過程中,,人員是的污染源,,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),,是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),,人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問題,,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會(huì)高出正常行走數(shù)倍,,咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量,、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加,。

無菌生產(chǎn)過程中,人員是的污染源,,也是不穩(wěn)定的因素,,如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),,人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無規(guī)律的,,如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會(huì)高出正常行走數(shù)倍,,咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會(huì)增加發(fā)菌量,、穿潔凈衣也會(huì)不正確使發(fā)菌量增加,。 耐121°高溫的防護(hù)眼罩。


  1,、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域,。

  進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩,。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條),。

 2,、A級(jí)潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),,放置膠塞桶,,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域,。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,,(指導(dǎo)值),。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),,可使用單向流或較低的風(fēng)速,。



耐高溫蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清潔注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)鏡片可更換眼罩保養(yǎng)

符合GMP要求的防護(hù)眼罩,。進(jìn)口無菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家

無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,,建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作,是無菌保證的前提,,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣,。

日常過程監(jiān)控點(diǎn),如無菌衣穿著的SOP,,接觸法取樣的方法,,污染控制和無菌操作技術(shù)等,。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,,采樣位置包括,雙手手指印,,頭部,,口罩,肩部,,前臂,,手腕,眼罩,。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小,,以及著裝的殘存微生物對(duì)于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。

所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面),,因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的,,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,,因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動(dòng)作都通過雙手完成,;引起污染的概率更高,尤其是手腕處,。 進(jìn)口無菌防護(hù)眼罩生產(chǎn)廠家

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