無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算,。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員,、物料,、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔,。
所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈,。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,,并存放在清潔的環(huán)境里,,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥,。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1,, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告
2,, 316L不銹鋼材質(zhì)
3,, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 一次性無菌取樣鏟規(guī)格。進口無菌HDPE取樣勺效期是多久
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品,? 雙層無菌包裝取樣勺聯(lián)系方式無熱原取樣勺除熱原方式,。 |
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
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2,, 316L不銹鋼材質(zhì)
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訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
一次性HDPE藥勺采樣器
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,,以確保清潔,。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,,而不需要昂貴的清潔,。
這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高, 高質(zhì)量的選擇
在潔凈室模制和包裝
單獨包裝
由FDA和歐盟標準材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6) 一次性無菌取樣勺質(zhì)量報告,。
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員,、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,,便于清潔,。
所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,,干燥,,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
USP級別高密度聚乙烯
產(chǎn)品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2,, 加固手柄,長度適中,,握感舒適
3,, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,,便于使用;
4,, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 無菌取樣用取樣勺價格,。潔凈區(qū)用無菌取樣勺廠家電話 |
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熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原,、內(nèi)源性高分子熱原,、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等,。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,,它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產(chǎn)物,,而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細菌內(nèi)dusu ,,以判斷供試品中細菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法,。
細菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部,、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,,細菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速,、簡便易行,、重現(xiàn)性好、結(jié)果準確等優(yōu)點,,目前細菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥,、生物制品。
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