無菌檢測(cè)可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物,。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測(cè)并證明無菌,。因此,無菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分,。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,,無需轉(zhuǎn)移,,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合
帶膠塞螺紋蓋,, 可直接用于無菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn) **度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)
底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),,使用和測(cè)試時(shí)更加便捷
噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個(gè)雙層包裝,,160個(gè)/箱
S125S 500毫升 1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱 選擇無菌耗材的理由,?無菌無熱原取樣袋效期
使用無菌取樣工具的理由,?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,, 加上人工成本等等費(fèi)用,, 綜合使用成本會(huì)更低了。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級(jí)PET原料,、 透明度好
· 輻照滅菌,、 y輻射等級(jí)10-6無菌保證水平(SAL),,無菌、 無酶,、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計(jì),, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個(gè)/包,、 360個(gè)/箱
S423 125ml 帶刻度 25個(gè)/包、100個(gè)/箱
S453 250ml 帶刻度 30個(gè)/包,、60個(gè)/箱
S433 500ml 帶刻度 24個(gè)/包、48個(gè)/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個(gè)/包,、 48個(gè)/箱 無菌取樣勺體積微生物檢測(cè)耗材專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)商,。
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。由已滅菌處理的材料制成,,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,*需少量培訓(xùn)即可操作,。
成本效益:無菌取樣,,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺,。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了,。
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設(shè)計(jì),,能耐受100°C沸水,。
3. 獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息
5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,,每批次提供無菌檢測(cè)報(bào)告,。
訂貨信息:
S111M 250mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱
S112M 250mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,,280個(gè)/箱
S113M 250mL 10個(gè)/單層包裝,280個(gè)/箱
S121M 500mL 1個(gè)/雙層內(nèi)包,,120個(gè)/箱
S122M 500mL 5個(gè)/雙層內(nèi)包,、240個(gè)/箱
S123M 500毫升 10個(gè)/單層包裝,240個(gè)/箱
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境,、微生物、熱原等污染,。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng),、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn),,比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高,。并且每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè),,確保總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb,。兼容:TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,,包括GESievers,島津等,。訂購信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用島津)J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒(適用GESievers)供應(yīng)一次性無菌取樣耗材,。
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算,。
取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備,、重新封口包裝的材料,。必要時(shí),取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝,。
各種移液管,、小杯、燒杯,、長勺,、漏斗等可用于取低粘度的液體,,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具,。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺,、取樣釬等取樣,。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。
所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈,。使用后應(yīng)充分清洗,,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,,必要時(shí),,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。
無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家,!耐高溫?zé)o菌取樣袋哪里有賣的
如何選擇專業(yè)的無菌取樣耗材?無菌無熱原取樣袋效期
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,,重量輕,,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,,防霧設(shè)計(jì),,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
無菌無熱原取樣袋效期