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國產替代無菌取樣勺怎么用

來源: 發(fā)布時間:2023-10-28
GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:


第五條 取樣設施應能符合以下要求點 無菌無熱原取樣勺使用次數,。國產替代無菌取樣勺怎么用

1. 預防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員、物料,、產品造成的污染及交叉污染,;
2. 在取樣過程中保護取樣人員,;

第三十四條     樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境,、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發(fā)生反應,、吸附或引起污染,,并根據樣品的貯存要求,能避光,、隔絕空氣與水份,,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解,、吸濕,、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封,,并且有防止隨意開啟的裝置,。

為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用,。

· 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證,。

· 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室,。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產品,。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用),。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,,節(jié)省了時間和金錢。


無菌無熱原取樣勺

產品優(yōu)勢:

1,, 除熱原設計,,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3,, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包

專注無菌無熱原取樣勺怎么用一次性無菌無熱原取樣勺大概價格,。


為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用,。

· 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證,。

· 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室,。請參閱產品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產品,。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用),。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢,。

· 可用無菌 -大多數產品通過γ射線或電子束產品可預先消毒,,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息,。

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算,。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環(huán)境;
2.
預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員,、物料,、產品造成的污染及交叉污染;
3.
取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔,。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈,。使用后應充分清洗,干燥,,并存放在清潔的環(huán)境里,,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗,、干燥,。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的,。

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級別高密度聚乙烯

產品特點:高密度

1,, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2,, 加固手柄,,長度適中,握感舒適

3,, 扁平鏟口設計,,前窄后寬,便于使用;

4,, 單個包裝,,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/ 一次性無菌無熱原取樣勺可以反復用嗎?


一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,,以確保清潔,。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,,而不需要昂貴的清潔,。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高,,高質量的選擇:

在潔凈室模制和包裝單獨包裝
FDA和歐盟標準材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


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無菌取樣勺

產品材質:

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

聚碳酸脂 PC (300ml,,1000ml)

食品級,符合USP Class VIEP標準的HDPE(500ml) 

產品特點:

  • 扁平底座,,結合錐形末端,,確保了取樣勺可以實現平放
  • 加固手柄,,長度適中,,握感舒適
  • 扁平鏟口設計,前窄后寬,,便于使用;
  • 單個雙層微真空包裝,,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產,100%目視檢查,。

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個雙層無菌包裝 國產替代無菌取樣勺怎么用