SmartSCPRO純蒸汽取樣器：
純蒸汽質(zhì)量測試
純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,，保證物品的木俄軍效果,，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體,、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值,。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,，建議在美軍驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性,，并基于風(fēng)險(xiǎn)評估確認(rèn)周期性檢測的頻率,。
企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求,，并給予風(fēng)險(xiǎn)評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),，同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低,、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣,。
SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是：
l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單,，操作使用方便,。
l 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),，提高了單位體積散熱量,，取樣效率極高。
l 取樣前對管路進(jìn)行滅菌,，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,，保證取樣質(zhì)量。
l 回型盤管的進(jìn)口端,、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥,、出液調(diào)節(jié)閥，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,，還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門,，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
l 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,，解放雙手,，操作更便捷。
l 采用可更換鋰電池包，超長續(xù)航能力,。
MSQ19檢測原理：
蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊,、干度檢測模塊,，不凝性氣體檢測模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測。
技術(shù)參數(shù)：
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項(xiàng)目 |
MSQ19 |
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檢測范圍 |
干度 |
80~100% |
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不凝氣體 |
0~30% |
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過熱度 |
±50°C |
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蒸汽口尺寸（外徑） |
TC25卡盤 |
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凈重（kg） |
30公斤 |
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電參數(shù) (整機(jī)） |
電壓,、頻率 |
220V 50Hz |
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功率 |
240瓦 |
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訂貨信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645
全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),。
在新版 GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：
1、微生物限度同注射用水;
2,、電導(dǎo)率同注射用水;
3,、TOC同注射用水;
4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,，我們可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國際通用的標(biāo)準(zhǔn),，是通過FDA,、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。
在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,，提出了對純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,，但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),，而我們的GMP,，現(xiàn)在雖然沒有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢,。 純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家,。上海國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價(jià)格
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù)。上海國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價(jià)格
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量,，干度,，過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：
1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積分?jǐn)?shù)）;
2. 干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.9 ;
3. 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 °C,。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,。采用可移動設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動監(jiān)測,，又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。
全自動設(shè)計(jì)
無需搭建裝置，*需連接進(jìn)氣軟管即可,，檢測過程無蒸汽泄出,，保護(hù)檢測人員安全。
快速檢測
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。
預(yù)警功能
依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報(bào)警。
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 上海國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價(jià)格