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SmartSC 純蒸汽取樣器:
產(chǎn)品用途:
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),,滿足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。
工作原理:
儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),;純蒸汽通過(guò)回型盤管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,,蒸汽逐漸冷凝,,沿出口流出。,。
儀器功能:
· 一鍵取樣,,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min
· 一鍵滅菌,,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,,確保取樣可靠
· 一鍵空吹,經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,,避免滋生微生物,。
· 回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。
· 體積小(長(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),,重量輕(10.7kg),,方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒
· 鋰電池供電,,滿足各種取樣場(chǎng)景,,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設(shè)計(jì),無(wú)需手持,,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)
形狀 \* 合并格式
設(shè)備參數(shù):
設(shè)備型號(hào) |
S2C |
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設(shè)備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。滅菌柜純蒸汽取樣器市場(chǎng)報(bào)價(jià) |
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試
純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體,、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值,。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,,建議在美軍驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),,保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)周期性檢測(cè)的頻率,。
企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,結(jié)合滅菌工藝需求,并給予風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),,同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無(wú)需對(duì)滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求,。
國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無(wú)需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測(cè)
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量,、干燥度和過(guò)熱度值,,超限報(bào)警
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕,,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體,、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,,可存儲(chǔ)不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌,。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),,滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),,無(wú)需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水,,減少操作工序,,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,?!?/span>
高容量鋰電池,超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上,?!?/span>
尺寸(長(zhǎng)寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒,。
一鍵空吹:經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入,。
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無(wú)需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào):S2UM
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53
設(shè)備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)
電源內(nèi)置 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器品牌,。國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢
純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選型指南,。滅菌柜純蒸汽取樣器市場(chǎng)報(bào)價(jià)
新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳,。
根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,另有不凝結(jié)氣體,、過(guò)熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件,對(duì)國(guó)內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用,。美國(guó)ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,,當(dāng)冷凝之后,,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),,不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體,、過(guò)熱度和干度值的要求,。
蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),因此國(guó)內(nèi)藥廠,,尤其以無(wú)菌藥廠為主,,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開(kāi)展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作。 滅菌柜純蒸汽取樣器市場(chǎng)報(bào)價(jià)