UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析,。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無需外接冷卻水,。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序,，取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！?/span>
高容量鋰電池,，超長續(xù)航5小時(shí)以上?！?/span>
尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒,。
一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入,。
磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤,，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器,。
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：
設(shè)備貨號：S2UM
規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
設(shè)備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)
電源內(nèi)置 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。上海國產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min,，取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 手提設(shè)計(jì),， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 ,。
· 可外接高容量徨電池,， 超長續(xù)航10小時(shí)以上 。
· 配套磁吸托盤,， 無需手持取樣容器
· 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測,，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
自動(dòng)化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)
數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量
趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),，防止造成更大損失
安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)位風(fēng)冷型純蒸汽取樣器品牌,。
蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項(xiàng)目及要求
蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳,；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴(yán)密的地方涌入,；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,，產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。
不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤o合適的排氣,、過熱的包裝材料空氣的釋放,；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時(shí)間,，形成氣阻,，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉后,，蒸汽可以在加熱表面冷凝,，而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加,，會導(dǎo)致滅菌不完全,，達(dá)不到滅菌效果。
非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性,。
《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)
微生物限度：同注射用水;
電導(dǎo)率：同注射用水;
TOC：同注射用水
細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）
此外，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo),。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,，我們可以作為一個(gè)參考，簡單介紹如下：
?不凝氣體
不凝氣體（如空氣,、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T,。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定,，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，干燥值不低于0.9（對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，不低于0.95）,。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測,，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測要求,。國產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測
《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率,。上海國產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家
一體化檢測
MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式,，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過程,。
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,，無需外接冷卻水,，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍
體積小,，方便測量
MSQ-23S小巧的主機(jī),，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶,，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。
移動(dòng)便攜式
配備推車,，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測,。
數(shù)據(jù)完整性
MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，當(dāng)批檢測完成后,，可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單,。
訂貨信息：
貨號：M201
重量：15kg
尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 上海國產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家