在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：
·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;
·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于0.9;
·過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)
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內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm EN285純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：
不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,，干燥值不低于 0.9
過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
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無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可
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便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)單點測試
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貨號：M101
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尺寸（長寬高）：510*342*645mm
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率,、細(xì)菌內(nèi)和總有機碳,。
根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補充,，另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,，對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,，當(dāng)冷凝之后,，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]）,，不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求,。
蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn)，因此國內(nèi)藥廠,，尤其以無菌藥廠為主,，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù),。
《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)
微生物限度：同注射用水;
電導(dǎo)率：同注射用水;
TOC：同注射用水
細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）
此外,，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,，我們可以作為一個參考,，簡單介紹如下：
?不凝氣體
不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，過熱度不超過25T。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如,，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之,，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時,，不低于0.95）。
純蒸汽物理指標(biāo)檢測廠家,。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)
純蒸汽取樣器選型要求。自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。獨特風(fēng)冷設(shè)計，無需外接冷卻水,。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風(fēng)冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣,。·
高容量鋰電池,，超長續(xù)航5小時以上,。·
尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。
磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤,，可稱重10kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器,。
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：
設(shè)備貨號：S2UM
規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
設(shè)備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時間5小時
電源內(nèi)置 自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家