SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低,、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣,。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是：

l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單,，操作使用方便,。

l 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高,。

l 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量,。

l 回型盤管的進(jìn)口端,、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,，還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。

l 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,，解放雙手，操作更便捷,。

l 采用可更換鋰電池包,，超長續(xù)航能力。 純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家,。自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn)：

1,、自動(dòng)化程度高：智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開關(guān)和流量,，無需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性,。

2,、操作簡便：全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,，無需額外的接水換水和設(shè)備,。

3、可靠性高：智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,，具有很高的可靠性和穩(wěn)定性,。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)

5,、一鍵自動(dòng)在線滅菌

6,、滅菌完成，聲光報(bào)警

7,、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8,、可調(diào)節(jié)磁性托盤 HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測探討。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù)）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.9

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測

5分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010,，不凝性氣體含量,，干度，過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果,。因此要求蒸汽中：

1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ,，體積分?jǐn)?shù)）;

2. 干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 ;

3. 過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過熱不超過 25 °C,。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度及過熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測,，又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,，*需連接進(jìn)氣軟管即可,，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全,。

快速檢測

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警,。

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型,。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀標(biāo)準(zhǔn)。自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

純蒸汽取樣器選型要求,。自從純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)

微生物限度：同注射用水;

電導(dǎo)率：同注射用水;

TOC：同注射用水

細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）

此外,，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,，我們可以作為一個(gè)參考,，簡單介紹如下：

?不凝氣體

不凝氣體（如空氣,、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。

?過熱

根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，過熱度不超過25T,。

?干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定,，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，不低于0.95）。

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