純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無需添加冷卻水,，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物訂貨信息：設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求,。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣,，單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作4小時(shí)）,，滿足各種取樣場(chǎng)景,，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì)，無需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù)：

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng),，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是：

l 產(chǎn)品體積小,，結(jié)構(gòu)簡單,，操作使用方便。

l 采用內(nèi)置回型盤管,，結(jié)合大功率鋁合金散熱器的結(jié)構(gòu),，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高,。

l 取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量,。

l 回型盤管的進(jìn)口端,、出口端分別設(shè)有進(jìn)氣調(diào)節(jié)閥、出液調(diào)節(jié)閥,，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,，還可在不使用時(shí)關(guān)閉閥門，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。

l 獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,，解放雙手，操作更便捷,。

l 采用可更換鋰電池包,，超長續(xù)航能力。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值,，超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕,，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能,，可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能要求,。

榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體,、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量,。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

 表1 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器比較

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測(cè)要求,。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題

新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度,、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳,。

根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,，另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,，對(duì)國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,，當(dāng)冷凝之后,，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]）,，不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求,。

蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn)，因此國內(nèi)藥廠,，尤其以無菌藥廠為主,，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作。 智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀常見問題