探索LIMS在綜合第三方平臺建設(shè)
高校實(shí)驗(yàn)室引入LIMS系統(tǒng)的優(yōu)勢
高校實(shí)驗(yàn)室中LIMS系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀
LIMS應(yīng)用在生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要性
LIMS系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用
LIMS:實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的模塊組成
如何選擇一款適合的LIMS?簡單幾步助你輕松解決
LIMS:解決實(shí)驗(yàn)室管理的痛點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室是否需要采用LIMS軟件,?
LIMS系統(tǒng)在化工化學(xué)行業(yè)的發(fā)展趨勢
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,,蒸汽過熱度,,實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,,既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時質(zhì)量.
趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,,提前預(yù)判風(fēng)險,,防止造成更大損失
安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,,保護(hù)檢測人員安全
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽取樣器有哪些品牌,?國產(chǎn)全自動純蒸汽過熱度超標(biāo)
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審,。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,,對于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP,、EUGMP,、EN285,、PDATR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例,。蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器標(biāo)準(zhǔn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價格,。
《2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容,。
本指南認(rèn)為,,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的,、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01,、EN285,、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量,、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制,。
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。
純風(fēng)冷設(shè)計,,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴(kuò)展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 純蒸汽品質(zhì)自動測試。 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,,取樣恒速,。
便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續(xù)航,,可連續(xù)取樣5小時以上,。
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物
訂貨信息:
設(shè)備貨號:S2U
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設(shè)備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù),。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家現(xiàn)貨
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù),。國產(chǎn)全自動純蒸汽過熱度超標(biāo)
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計,,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯,。
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌設(shè)計
內(nèi)置滅菌程序,,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹設(shè)計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
防污染設(shè)計
磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入
進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計,可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管
磁吸取樣托盤設(shè)計
可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,,無需手持容器 國產(chǎn)全自動純蒸汽過熱度超標(biāo)