榮熠純蒸汽取樣器特點：
1,、自動化程度高：智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,，無需人工干預(yù),，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性,。
2,、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,，無需額外的接水換水和設(shè)備,。
3,、可靠性高：智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,，具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。
4,、全新風(fēng)冷式設(shè)計
5,、一鍵自動在線滅菌
6、滅菌完成,，聲光報警
7,、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置
8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 國內(nèi)外純蒸汽檢測標(biāo)準(zhǔn),。便攜式純蒸汽取樣小車
SmartSC 純蒸汽取樣器：
產(chǎn)品用途：
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率,、TOC,、內(nèi)***等分析。
工作原理：
儀器內(nèi)置回型盤管,，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出,。,。
儀器功能：
· 一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作,，取樣速度：120ml/min
· 一鍵滅菌,，對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠
· 一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,，避免滋生微生物,。
· 回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥,，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。
· 體積小（長*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒
· 鋰電池供電,，滿足各種取樣場景，可實現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設(shè)計,，無需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險
形狀 \* 合并格式
設(shè)備參數(shù)：
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設(shè)備型號 |
S2C |
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規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米） |
31*17*30 |
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設(shè)備凈重 |
10.7公斤 |
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冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
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蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 上海全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。 |
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小,，結(jié)構(gòu)簡單,，操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管,，結(jié)合大功率散熱組件,，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高,。
取樣前對管路進(jìn)行滅菌,，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量,。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端,，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。
獨特設(shè)計的取樣支架,，解放雙手，操作更便捷,。
采用可更換的鋰電池包,，超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計,，轉(zhuǎn)移過程更便捷,。
《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。
本指南認(rèn)為,，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量,、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強制要求，建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的,、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗證要求等因素,，參考HTM01-01、EN285,、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制,。 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南,。
手動檢測蒸汽三項的缺點：
不安全
純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患
費時費力
每個點需要兩人花費1~2小時,，不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間
不可靠
測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套,，操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南,。國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝氣
《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測要求,。便攜式純蒸汽取樣小車
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時,，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,，過熱不超過25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）,，無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,，對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,，在如USP、EUGMP,、EN285,、PDATR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例,。便攜式純蒸汽取樣小車