日常過程監(jiān)控點(diǎn),，如無菌衣穿著的SOP,，接觸法取樣的方法,，污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控,，采樣位置包括,，雙手手指印，頭部,，口罩,，肩部，前臂,，手腕,，眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小,，以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低,。
所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面)，因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的,，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,，因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動作都通過雙手完成,；引起污染的概率更高，尤其是手腕處,。 可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡廠家,。進(jìn)口耐高溫防護(hù)眼罩采購信息
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy,。
清潔保養(yǎng)：
以純水或注射用水沖洗,，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇,、異丙醇,、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。
使用：
1、近視眼鏡無需特意摘除,，可同時(shí)使用,。
2、長時(shí)間使用后,，鏡片會變老化,，建議更換。
3,、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短,。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,，可有效防霧,。
儲存方式：
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器,、擠壓,、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。 進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩保養(yǎng)防霧,，可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩,。
新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,，鏡片材料為聚碳酸脂,。（詳見附錄1第24條）
全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造,，重量輕,、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng),、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,，可配戴眼鏡。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,，經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強(qiáng)的藥水,，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC,。
2.防沖擊性,。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好,，一般都有透氣孔,。
5.眼罩內(nèi)部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,。
6,、滅菌溫度121°C,。
7,、使用去離子水或更高級別的水進(jìn)行清洗,。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護(hù)目鏡進(jìn)行消毒,。
9,、滅菌時(shí)護(hù)目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點(diǎn)高的物品,，容易使鏡框變形,。10、建議配滅菌袋
無菌生產(chǎn)過程中,，人員是大的污染源,，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量,，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量,、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。
無菌生產(chǎn)過程中,，人員是大的污染源,，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn),，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走,、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量,，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加,。 可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡滅菌次數(shù),。
A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶,，敞口安瓿瓶,，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值),。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速,。
進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,，不脫落纖維或微粒,，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
訂購信息：
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產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （帶排氣閥） |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩價(jià)格,。進(jìn)口耐高溫防護(hù)眼罩采購信息
儲存方式：置于室溫干燥,，避免接觸尖銳利器，遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境,。
清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗,，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇,，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗,。
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí),，勿將其他物品壓在上面,，否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形，影響使用,。
2,、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時(shí)間不可超過30分鐘,，否則眼鏡片的使用壽命會降低,。 進(jìn)口耐高溫防護(hù)眼罩采購信息