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MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀
一體化檢測
MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測,、過熱度檢測三項(xiàng)功能,,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,。
體積小,,方便測量
MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放,。使用前*需用戶插入電源,,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù),。
移動(dòng)便攜式
自帶拉桿和滾輪,,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測,。
數(shù)據(jù)完整性
MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動(dòng)采集,,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,,可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單,。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作,。 純蒸汽取樣器選型要求,。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,,對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.9
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜,、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌,。
A 測試點(diǎn)及監(jiān)測頻率(取樣計(jì)劃)
純蒸汽同純化水,、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次,。
B 測試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣,。
試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié),。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)目,。
結(jié)果讀取:讀取并記錄試驗(yàn)結(jié)果,,結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行,。
榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體,、蒸汽干度,、蒸汽過熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測,,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。
蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊,、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測,。 純蒸汽品質(zhì)測試儀選型,。
根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,,并采取相應(yīng)的處理措施,,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量,。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,。因此,,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測量,并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量,。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等,。綜上所述,過熱度,、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個(gè)重要指標(biāo),。
參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個(gè)參數(shù):干度,、不凝氣體含量,、過熱度。
測試項(xiàng)目 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
干度 |
≥95% |
不凝氣體含量 |
≤3.5% |
過熱度 |
≤25°C 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型,。國產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨 |
純蒸汽冷凝水取樣器,。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀
SmartSC 純蒸汽取樣器:
產(chǎn)品用途:
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。
工作原理:
儀器內(nèi)置回型盤管,,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,,帶走散熱翅片上的熱量,,蒸汽逐漸冷凝,,沿出口流出。,。
儀器功能:
· 一鍵取樣,,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min
· 一鍵滅菌,,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,,確保取樣可靠
· 一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,,避免滋生微生物,。
· 回型盤管的進(jìn)口端和出口端,,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi),。
· 體積?。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),,方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,,表面易消毒
· 鋰電池供電,滿足各種取樣場景,,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設(shè)計(jì),,無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)
形狀 \* 合并格式
設(shè)備參數(shù):
設(shè)備型號 |
S2C |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設(shè)備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀 |