熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì),。它包括細(xì)菌性熱原,、內(nèi)源性高分子熱原,、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分,。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì),。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,,現(xiàn)已在二部,、三部?jī)?nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏,、快速,、簡(jiǎn)便易行、重現(xiàn)性好,、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),,目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品,。
無熱原取樣勺除熱原方式。進(jìn)口無菌PP取樣勺重量
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1, 除熱原設(shè)計(jì),,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告
2,, 316L不銹鋼材質(zhì)
3, 單個(gè)雙層包裝
訂貨信息:
貨號(hào) 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包
國(guó)產(chǎn)無菌PP取樣勺生產(chǎn)企業(yè)一次性無菌取樣勺產(chǎn)品圖片,。
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· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。
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S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 一次性塑料無菌取樣勺產(chǎn)品圖片。
熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),,是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題,。污染可能來源于原輔料,、水、試劑,、車間環(huán)境,、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷,、寒戰(zhàn)、體溫升高,、身痛,、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng),。有時(shí)體溫可升至40°C,,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,,甚至有生命危險(xiǎn),。
【法規(guī)】無菌藥品附錄[1]
第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物,、各種微粒和熱原的污染,。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無菌檢查)。
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無菌取樣用取樣勺效期。國(guó)產(chǎn)替代無菌取樣勺材料分類
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