純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體,、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求,。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,，取樣恒速,。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌內置滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,，避免滋生微生物
磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,，可承重3kg，可自由上下調節(jié)距離,，無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,，自動監(jiān)測不凝性氣體含量,、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計,，即可滿足多點移動監(jiān)測,，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套,，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理,、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 純蒸汽品質測試儀器廠家,。自動純蒸汽水冷取樣器廠家
壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質，通過輻射,、傳導,、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達到滅菌要求。滅菌溫度,、壓力,、時間是影響滅菌質量要素，是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,，影響滅菌溫度,、壓力的重要因素是蒸汽質量。
滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽,，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的,。
因此，飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應并保持恒定的關系,。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一,，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。
如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱,，稱為過熱蒸汽,。過熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽,，可以影響并降低濕熱滅菌的效能,。因此，在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象,。
蒸汽中的熱能稱為潛伏能,，這是殺菌的**根本條件，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽,，雖然溫度并沒有升高,，但是熱能潛伏在蒸汽的內部，故稱潛伏能,。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時,，蒸汽立即冷卻凝結成水珠，在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,，從而促使物品快速升溫,，**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,，所潛伏的熱能相應增大,，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。
EN285純蒸汽質量檢測儀推薦廠家純蒸汽取樣器選型要求,。
蒸汽品質怎么測-測試項目及要求
蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳,；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入,；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。
不凝結氣體的成因為管道泄漏,、無合適的排氣,、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,，延長加熱時間,，形成氣阻，對管道造成傷害,；蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后,，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜,，造成熱阻增加,，會導致滅菌不完全，達不到滅菌效果,。
非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,，通常應進行3次確認其一貫性。
在新版 GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標：
1,、微生物限度同注射用水;
2,、電導率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4,、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。
此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，我們可以做為一個參考：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）,。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,，是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一,。
在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,，提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質量測試，但沒有給出純蒸汽的質量標準,。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準,，而我們的GMP,，現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質量符合EN285標準，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢,。 全自動純蒸汽質量檢測儀品牌,。
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）,、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）,。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,，蒸汽干度,，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果,，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測,，又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 國內外純蒸汽檢測標準。上海國產自動純蒸汽品質檢測儀選擇
《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求,。自動純蒸汽水冷取樣器廠家
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括：微生物限度,、電導率、細菌內和總有機碳,。
根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充,，另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考,。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,，對國內GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產生的,，當冷凝之后,，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]）,，不包含微生物含量,。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體,、過熱度和干度值的要求,。
蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中有所體現(xiàn),，因此國內藥廠，尤其以無菌藥廠為主,，已經在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關工作,。 自動純蒸汽水冷取樣器廠家