純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風(fēng)冷設(shè)計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       手提設(shè)計， 小巧輕便,， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 ,。

·       可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 ,。

·       配套磁吸托盤,， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果,。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過熱度,，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算,。采用可移動設(shè)計,，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析,。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險

數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量

趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險,，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝,，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)廠家,。進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

1. 純蒸汽取樣器工作過程中,，對潔凈區(qū)層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進行）,，取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域,。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,，同步進行。機器本身進出風(fēng)口面積小,，可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風(fēng)速的影響,。具體可通過相關(guān)指標(biāo)（如流形、風(fēng)速,、溫度等）的檢測來評估風(fēng)險,。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理,？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準(zhǔn)備一臺取樣器,，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染,。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設(shè)備放到傳遞窗,，打開風(fēng)淋系統(tǒng),，再將設(shè)備取樣功能開啟，通過干凈的風(fēng)吹掃整個內(nèi)部空間,，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程,，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境,。）

上海HTM2010純蒸汽干度純蒸汽取樣器性能參數(shù),。

手動檢測蒸汽三項的缺點：

不安全

純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患

費時費力

每個點需要兩人花費1~2小時,，不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間

不可靠

測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1,、微生物限度同注射用水;2,、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時≥0.95）。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計,，無需添加冷卻水,，取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水檢測頻率,。進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便,、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣,。

儀器特點

產(chǎn)品體積小,，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便,。

采用內(nèi)置回型盤管,，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量,，取樣效率極高,。

取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,，保證取樣質(zhì)量,。

回型盤管的進口端和出口端，均設(shè)有單向閥,，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi),。

獨特設(shè)計的取樣支架，解放雙手,，操作更便捷,。

采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。

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