產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求,。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、TOC,、內(nèi)***等分析,。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi),；純蒸汽通過(guò)回型盤管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,，強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量,，蒸汽逐漸冷凝,，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣，單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,，對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,，確保取樣可靠

·       體積小（長(zhǎng)*寬*高cm：31*17*30）,，重量輕（10.7kg）,，方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作4小時(shí)）,，滿足各種取樣場(chǎng)景,，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計(jì)，無(wú)需手持,，避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)

·       設(shè)備參數(shù)：

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),，能耐受100°C沸水,。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū),，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理,，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送,。訂貨信息：貨號(hào)容量刻度包裝250mL無(wú)菌取樣袋S111M250mL1個(gè)/雙層內(nèi)包，160個(gè)/箱S112M250mL5個(gè)/雙層內(nèi)包,，280個(gè)/箱S113M250mL10個(gè)/單層包裝,，280個(gè)/箱500mL無(wú)菌取樣袋S121M500mL1個(gè)/雙層內(nèi)包，120個(gè)/箱S122M500mL5個(gè)/雙層內(nèi)包、240個(gè)/箱S123M500mL10個(gè)/單層包裝,，240個(gè)/箱滅菌鍋純蒸汽干度測(cè)試方法全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家,。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;

·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9;

·過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°C

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度,，蒸汽過(guò)熱度,，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

自動(dòng)化檢測(cè)：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量.

趨勢(shì)分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè)，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝,，檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出，保護(hù)檢測(cè)人員安全

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家,。

榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度,、蒸汽過(guò)熱度含量,。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析,。

檢測(cè)原理：

蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊,、干度檢測(cè)模塊,、不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。 《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求,。進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理

純風(fēng)冷純蒸汽取樣器,。進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家

在新版 GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：

1、微生物限度同注射用水;

2,、電導(dǎo)率同注射用水;

3,、TOC同注射用水;

4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,，我們可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn),，是通過(guò)FDA,、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。

在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,，提出了對(duì)純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測(cè)試,，但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),，而我們的GMP,，現(xiàn)在雖然沒有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢(shì),。 進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家