無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算,。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員,、物料,、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作，便于清潔,。雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1,，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,，加固手柄,，長度適中，握感舒適3,，扁平鏟口設(shè)計(jì),，前窄后寬，便于使用;4,，單個包裝,，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）500毫升1個/包無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計(jì),，隨貨提供質(zhì)量報告2,，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺品牌,。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺用途

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為什么要使用一次性取樣,？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證,。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室,。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息,?！ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品,。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）,。批號清楚地印在每個袋子和盒子上,?！こ杀拘б?通過切換到清潔驗(yàn)證的需一次性無菌量勺特點(diǎn)：●適用于固體,、半固體樣品的取樣,?！窨梢允⒌闷綕M,，可準(zhǔn)確測量?計(jì)量,。●采用不易傾倒的平底形狀●堅(jiān)固手柄,，便于取樣●柄的頂端帶有突起,，可以很容易地取出,。規(guī)格：●已γ線滅菌（單個包裝），隨貨提供COA報告●數(shù)量：1箱要,，節(jié)省了時間和金錢,。·可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,，SAL10-6,。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。PS無菌取樣勺的國產(chǎn)替代,。

熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料,、水,、試劑、車間環(huán)境,、設(shè)備等,。含有熱原的藥品進(jìn)入人體，會使人體出現(xiàn)發(fā)冷,、寒戰(zhàn),、體溫升高、身痛,、出汗,、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C,，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷,、虛脫，甚至有生命危險,?！痉ㄒ?guī)】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物,、各種微粒和熱原的污染,。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,，產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)（包括無菌檢查）。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1,，除熱原設(shè)計(jì),，隨貨提供質(zhì)量報告2，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包一次性無菌取樣勺價格,。國產(chǎn)替代無菌無熱原取樣勺重量

塑料無菌取樣勺可以除熱原嗎,？進(jìn)口無菌HDPE取樣勺用途

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