無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,，釋放度達(dá)到60%以上,。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌,。效期一年梅里埃替代拭子管,，可申請(qǐng)?jiān)囉醚b。進(jìn)口無(wú)菌拭子管常見問(wèn)題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑。）進(jìn)口TSB拭子管選擇表面微生物取樣棉簽購(gòu)買,，請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技,。
無(wú)菌取樣棉簽寬頭可折斷設(shè)計(jì),，無(wú)菌單支包裝，適用清潔驗(yàn)證的擦拭取樣,。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌包裝：無(wú)菌單支包裝,，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供COA質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用：無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑,，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn),，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì)：柄身采用聚丙烯材質(zhì),，可折斷設(shè)計(jì)訂貨信息：貨號(hào)S821名稱無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包
清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后,，再進(jìn)行取樣,。
問(wèn)題1：在微生物擦拭取樣的時(shí)候，使用浸潤(rùn)液,，直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留,。這樣的話,，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥，而現(xiàn)在外購(gòu)的擦拭棉簽,，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液,。為什么不直接使用無(wú)菌水？
緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能,，在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低,。
問(wèn)題2：為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢？
棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問(wèn)題,。 上海榮熠生物科技可申請(qǐng)無(wú)菌拭子管試用裝,。
無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品信息：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米。擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。）國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家,，上海榮熠生物,。進(jìn)口定量無(wú)菌拭子管生產(chǎn)廠家
TSB拭子管，上海榮熠生物科技可申請(qǐng)?jiān)囉醚b,。進(jìn)口無(wú)菌拭子管常見問(wèn)題
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析：定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米進(jìn)口無(wú)菌拭子管常見問(wèn)題