采樣區(qū)域：
可擦拭25平方厘米 無菌拭子管品種齊全，可試用,。無菌聚酯纖維拭子棉簽常見問題
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）進口定量無菌拭子管選擇A級區(qū)用無菌拭子管,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用,。
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣,。
問題1：在微生物擦拭取樣的時候,，使用浸潤液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤,，再擦拭某些關鍵部位的時候,，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話,，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥,，而現(xiàn)在外購的擦拭棉簽,，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液,。為什么不直接使用無菌水？
緩沖液具有保護細菌的功能,，在一定時間內(nèi)菌不會因為外界因素導致數(shù)量上升和降低,。
問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？
棉簽浸潤和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題,。 潔凈區(qū)用TSB拭子管,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。
法規(guī)規(guī)定：
第四十七條應當采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣,，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣,。擦拭用的材料不應當對結果有影響。如果采用淋洗的方法,，應當在清潔程序的后淋洗時進行取樣,。企業(yè)應當評估取樣的方法有效性。
必須對測試使用的分析方法的回收率進行評估
?對取樣人員的培訓應該與對回收率的評估相對照
?某些方法與擦拭表面可能不可以同時適用（eg 對布袋過濾器表面進行擦拭）
?應該考慮溶劑的回收率 取樣點的選擇
取樣點應設計在難清潔的地方,。
例如：管子的死角,、槳板、容器的底部,、閥門,、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方、噴嘴等,。
企業(yè)應該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則,。
法規(guī)規(guī)定：
第四十六條清潔驗證方案應當詳細描述取樣的位置、所選取的取樣位置的理由以及可接受標準,。
清潔難點-示例不能被噴淋頭覆蓋且不能在回流過程中被有效攪拌覆蓋的產(chǎn)品接觸面容易和產(chǎn)品發(fā)生機械摩擦（積壓,、研磨等）的面
和點， 例如：耙式干燥器攪拌槳葉,、壓濾機的攪拌槳葉
容易被產(chǎn)品滲透,，物料積累的機械連接處，例如：墊圈,，部件間縫隙等處設備表面不規(guī)整,，不平整處濾板表面， 例如：多孔金屬燒結板歷史經(jīng)驗顯示難以清潔處目視清潔有困難處
無菌拭子管,，使用注意事項是什么,？表面擦拭拭子管什么價格
TSB拭子管，上海榮熠生物科技可申請試用裝,。無菌聚酯纖維拭子棉簽常見問題
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針,、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢：采集回收率高于普通拭子,，釋放度達到60%以上,。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌,。無菌聚酯纖維拭子棉簽常見問題