純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),，通過(guò)輻射,、傳導(dǎo),、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達(dá)到滅菌要求,。滅菌溫度,、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,，是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,，在不同的壓力下水加熱到沸騰時(shí)的溫度是不同的,。因此，飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對(duì)應(yīng)并保持恒定的關(guān)系,。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,，滅菌不是依靠蒸汽的動(dòng)能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進(jìn)行滅菌。如果對(duì)飽和蒸汽繼續(xù)加熱,，稱為過(guò)熱蒸汽,。過(guò)熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽,，可以影響并降低濕熱滅菌的效能,。因此，在滅菌過(guò)程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過(guò)高過(guò)熱現(xiàn)象,。蒸汽中的熱能稱為潛伏能,，這是殺菌的**根本條件,，蒸汽儲(chǔ)存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?00度的蒸汽,，雖然溫度并沒有升高，但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部,，故稱潛伏能,。當(dāng)蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時(shí)，蒸汽立即冷卻凝結(jié)成水珠,，在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時(shí)釋放出儲(chǔ)存在蒸汽中的潛伏能,，從而促使物品快速升溫，**終達(dá)到滅菌溫度,。蒸汽的溫度越高,，所潛伏的熱能相應(yīng)增大，這是濕熱蒸汽殺菌力強(qiáng)的原理所在,。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌,。滅菌鍋純蒸汽過(guò)熱度超標(biāo)

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無(wú)需添加冷卻水,，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航,，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離,，無(wú)需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9;過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過(guò)熱不超過(guò)25°C,。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì),，無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè),，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，規(guī)避手動(dòng)操作安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜設(shè)計(jì)，既可移動(dòng),，可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽不凝氣純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化？

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)微生物限度：同注射用水;電導(dǎo)率：同注射用水;TOC：同注射用水細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）此外,，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo),。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，我們可以作為一個(gè)參考,，簡(jiǎn)單介紹如下：?不凝氣體不凝氣體（如空氣,、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。?過(guò)熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，過(guò)熱度不超過(guò)25T,。?干燥度干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,，除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,，干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，不低于0.95）。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,，蒸汽干度，蒸汽過(guò)熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算,。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析,。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：自動(dòng)化檢測(cè)：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量.趨勢(shì)分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,，保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求,。

散熱片插齒散熱片在散熱要求一再提高的，日本人開始想到了用薄而密的散熱鰭片與散熱底板用巨大的壓力進(jìn)行嵌合,。這種技術(shù)可用銅﹑鋁鰭片與銅﹑鋁底板進(jìn)行任意結(jié)合和搭配,，并且也有效的避免了在焊接過(guò)程中，各種焊接錫膏導(dǎo)熱不均衡而產(chǎn)生了新的熱阻的弊端,。使得客戶有更多的選擇性和熱解決方案的多樣性,。但由于其加工的特殊性，現(xiàn)在的量產(chǎn)還存在成本太高的問(wèn)題,。散熱片嵌合散熱片熱管是近幾年熱傳領(lǐng)域的一項(xiàng)重大發(fā)現(xiàn),，也是早使用于筆記本計(jì)算機(jī)和各大通信行業(yè)散熱中的主要散熱材料。由于其驚人的熱傳導(dǎo)速度和循環(huán)使用的物理特性,，使我們的散熱變得更加輕松而創(chuàng)造了無(wú)限可能。國(guó)產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀廠家,。上海滅菌鍋純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理

全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選型指南,。滅菌鍋純蒸汽過(guò)熱度超標(biāo)

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過(guò)熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過(guò)熱不超過(guò)25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別,，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2,、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無(wú)需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè),，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率,，在如USP、EUGMP,、EN285,、PDATR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率）,、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國(guó)GMP（2010年修訂）附錄1無(wú)菌藥品第64條每年至少一次））中見過(guò)一些討論和示例,。滅菌鍋純蒸汽過(guò)熱度超標(biāo)