無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物,。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集,、運(yùn)送及測試,,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測,。產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,,可直接用于無菌檢測穿刺實驗雙層包裝設(shè)計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,,方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計:底部為立體設(shè)計,,使用和測試時更加便捷噴碼設(shè)計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝,,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,,120個/箱無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計,,配置方便,,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染,。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,,降低使用成本,。透明玻璃瓶,便于無菌觀察,。訂貨信息:貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,,60個/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,40個/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,,24個/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞無菌取樣耗材,,品類多,規(guī)格齊全,。微生物限度取樣袋一般多少錢
無菌拭子管
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣
包裝:
1支1包,,5包1袋,雙層無菌包裝,,便于A級取樣,。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上
產(chǎn)品信息:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31Q |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù) |
S32Q |
植絨纖維 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上計數(shù) |
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31N |
聚酯纖維 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況 |
S32N |
植絨纖維 |
10毫米 |
用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:
貨號 |
拭子材質(zhì) |
液體容量 |
包裝形式 |
備注信息 |
S31I |
聚酯纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁 |
S32I |
植絨纖維 |
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液) |
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 微生物限度取樣袋一般多少錢無菌無熱原取樣瓶專業(yè)生產(chǎn)廠家,!
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,,能耐受100°C沸水,。3.獨特設(shè)計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),,方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于純化水,,注射用水以及純蒸汽冷凝水的微生物限度取樣,。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內(nèi)包,,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內(nèi)包,、240個/箱S123M500mL10個/單層包裝,,240個/箱
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì),。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒,、類固醇等種類頗多,。細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***,。在GMP條件下,,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù),。無菌無熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點:·十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌,、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),,無菌,、無酶、無熱原(內(nèi)***)·瓶體帶刻度,,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏設(shè)計,,低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好訂貨信息:S493方形取樣瓶(無菌無熱原)50ml帶刻度72個/包、360個/箱S423方形取樣瓶(無菌無熱原)125ml帶刻度25個/包,、100個/箱S453方形取樣瓶(無菌無熱原)250ml帶刻度30個/包,、60個/箱S433方形取樣瓶(無菌無熱原)500ml帶刻度24個/包、48個/箱S463方形取樣瓶(無菌無熱原)1000ml帶刻度12個/包,、48個/箱無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應(yīng)商,!
無菌取樣:
蒸汽滅菌袋
產(chǎn)品優(yōu)勢:
01 安全性更高
?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài),。
02 穩(wěn)定性更強(qiáng)
?滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,,在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會恢復(fù)原色,穩(wěn)定性長于2年,,便于使用者觀察和判斷
儲存及有效期
儲存方式:陰涼干燥處,,避免光線照射及濕熱環(huán)境;
保質(zhì)期:36個月
訂貨信息:
個體袋
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規(guī)格 |
包裝 |
90 * 230毫米 |
200片/盒 |
135 * 255毫米 |
200片/盒 |
190 * 330毫米 |
200片/盒 |
250 * 370毫米 |
200片/盒 |
300 * 420毫米 |
200片/盒 |
500 * 700毫米 |
200片/盒 |
800 * 1000毫米 |
100片/盒 選擇無菌耗材的理由?潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺材質(zhì) |
如何選擇專業(yè)的無菌取樣耗材,?微生物限度取樣袋一般多少錢
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌,、即開即用;2.耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水,。3.獨特設(shè)計大取樣口,,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,,每批次提供無菌檢測報告,。訂貨信息:S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,,120個/箱無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品優(yōu)勢:1,,無菌、無熱原,、無動物來源2,,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,,萬級凈化車間生產(chǎn),,產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,,無內(nèi)襯瓶蓋,,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息:S44130mL4個/雙層內(nèi)包,、540個/箱S41160mL2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421125mL2個/雙層內(nèi)包,、200個/箱S451250mL1個/單層內(nèi)包,、120個/箱超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,,島津等,。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,,潔凈度超高;>每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測,,確保總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb,。訂購信息:J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)微生物限度取樣袋一般多少錢