在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3,、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）,。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）,、干度值（一般物品滅菌≥0.9,，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：用于純蒸汽的不凝性氣體,、干燥度及過熱度值的檢測(cè),。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)可移動(dòng)設(shè)計(jì),，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù),。訂購信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時(shí),，速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號(hào)S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續(xù)航時(shí)間3.5小時(shí)以上純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家,。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、內(nèi)***等分析,。UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。·高容量鋰電池,，超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上,。·尺寸（長(zhǎng)寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序,，滅菌過程中燈光提醒,，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物,。防污染設(shè)計(jì)磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入,。回型盤管的進(jìn)口端和出口端,，均設(shè)有單向閥,，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設(shè)計(jì)磁吸式取樣托盤,，可稱重3kg,，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器,。UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號(hào)S2U/S2UE/S2UM規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯充電續(xù)航時(shí)間約4.5小時(shí)電源內(nèi)置純蒸汽水冷取樣器廠家全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀哪家好,？

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,，并采取相應(yīng)的處理措施,，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量,。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,。因此,，在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中，需要通過氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量,，并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量,。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,，并采取相應(yīng)的處理措施,，如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,，過熱度,、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)參照EN285規(guī)定,，純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個(gè)參數(shù)：干度,、不凝氣體含量、過熱度,。測(cè)試項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)干度≥95%不凝氣體含量≤3.5%過熱度≤25°C

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求過熱度值測(cè)試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的,，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來說更低,，而且達(dá)不到冷凝條件,，釋放出熱量小,。測(cè)量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來表示,，一般在非凝結(jié)氣體測(cè)試結(jié)果滿意后進(jìn)行,，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）,、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生,，蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化,。過熱度應(yīng)不超過25°C,。干度值測(cè)試過度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié)，導(dǎo)致溫度分布不均勻,，滅菌不完全,，濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉,、供氣鍋爐不足夠的絕熱,、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%,。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格,。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.9.過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,，000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測(cè)要求,。進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選擇

純蒸汽質(zhì)量的自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù)。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求非凝結(jié)氣體測(cè)試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體,；蒸汽系統(tǒng)中,，不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后,，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入,；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除,，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳,。不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放,；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率,，延長(zhǎng)加熱時(shí)間，形成氣阻,，對(duì)管道造成傷害,；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉后，蒸汽可以在加熱表面冷凝,，而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜,，造成熱阻增加，會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全,，達(dá)不到滅菌效果,。非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性,。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一般多少錢