無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計，無菌單支包裝,，適用清潔驗證的擦拭取樣,。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝,，伽馬射線輻照滅菌,，隨貨提供COA質(zhì)量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細,，棉簽表面柔軟圓滑,，細膩不傷物品清潔力佳：做工標準,，清潔強，可反復擦拭可折斷設計：柄身采用聚丙烯材質(zhì),，可折斷設計訂貨信息：貨號S821名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包環(huán)境微生物表面取樣拭子管，選上海榮熠,。進口帶培養(yǎng)基拭子棉簽廠家現(xiàn)貨
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）定量拭子棉簽使用無菌拭子管取樣后直接培養(yǎng)嘛？
清洗驗證的定義
有文件和記錄證明所批準的清潔規(guī)程能有效地清潔設備,，使之符合藥品生產(chǎn)要求.
2010 年版 GMP 正文：
一百四十三條清潔方法應當經(jīng)過驗證,，證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染,。清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況,、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率,、殘留物的性質(zhì)和限度,、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。
清洗驗證的法規(guī)與指南
FDA（cGMP）：21CFR-PARTS 210 & 211 211.67
設備清潔與維護
間隔一定時間應該對設備和用具進行清洗,、維護和消毒,，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性,、效價,、質(zhì)量和純度。
EU GMP：
336 生產(chǎn)設備的設計必須容易進行徹底清潔,，必須按照詳細的書面操作規(guī)程進行清潔并儲存在清潔干燥的條件下,。
337 洗滌和清潔設備必須正確選擇，保證在使用時不會帶來污染,。
WHO-937-附錄 3：清潔驗證 1.4 清潔驗證
目的在于證明設備始終符合產(chǎn)品,、清洗劑和微生物殘留驗收要求，以預防可能的污染和交叉污染,。
指南：ICH Q7FDA《清潔驗證檢查指南》?
批準/受控的清洗程序?驗證方案
?經(jīng)過驗證的化學/微生物檢測方法
?批準的驗證報告（結(jié)論：清潔程序
有效,，達到可接受標準）
?有效的培訓/變更控制
清洗驗證的要求GMP的要求
擦拭取樣點的選擇
不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進行擦拭，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點,。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化
擦拭取樣點必須涉及高的風險位置（eg 備料,， 閥門， “已知難以清洗的位置”）
在取樣方案中使用圖表或照片以便清洗了解擦拭取樣點的位置 法規(guī)規(guī)定：
第四十六條清潔驗證方案應當詳細描述取樣的位置
,、所選取的取樣位置的理由以及可接受標準,。
清潔驗證樣品的采集
清潔驗證的樣品包括：
?目測潔凈、無嗅,、干燥 ?擦拭 ?
樣 ?清洗完成后空白樣品的制造
被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣
無菌拭子管,，選上海榮熠生物。
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后,，再進行取樣,。
問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液,，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤,，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留,。這樣的話,，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥，而現(xiàn)在外購的擦拭棉簽,，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液,。為什么不直接使用無菌水？
緩沖液具有保護細菌的功能,，在一定時間內(nèi)菌不會因為外界因素導致數(shù)量上升和降低,。
問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？
棉簽浸潤和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題,。 無菌拭子管生產(chǎn)廠家,，上海榮熠生物科技。進口無菌聚酯纖維拭子棉簽使用
密理博替代拭子管,，可申請試用裝,。進口帶培養(yǎng)基拭子棉簽廠家現(xiàn)貨
無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存。進口帶培養(yǎng)基拭子棉簽廠家現(xiàn)貨