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TSB無(wú)菌拭子棉簽常見(jiàn)問(wèn)題

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-21

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。


植絨棉簽的優(yōu)勢(shì)在哪里?TSB無(wú)菌拭子棉簽常見(jiàn)問(wèn)題

擦拭取樣點(diǎn)的選擇
不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn),。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化
擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置(eg 備料, 閥門,,“已知難以清洗的位置”)

無(wú)菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌包裝:無(wú)菌單支包裝,,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,,有效防止微塵粒產(chǎn)生,,無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),,清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì):柄身采用聚丙烯材質(zhì),,可折斷設(shè)計(jì)可選配10ml緩沖液拭子管,、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無(wú)菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,,50支/1大包進(jìn)口無(wú)菌植絨拭子管選擇潔凈室常用無(wú)菌拭子管,上海榮熠生物為您提供全系列,。

無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區(qū)域:

可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管在管壁擠掉多余水份,,確保溶液潤(rùn)濕拭子頭的同時(shí)不會(huì)有水滴落,,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭,。
在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。
翻轉(zhuǎn)拭子,,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。)在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開管蓋,,將帶有拭子的拭子桿插入子里,,旋緊管蓋,后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析

產(chǎn)品信息:

定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 

用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

三層無(wú)菌包裝

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液) 表面微生物取樣的回收率怎么計(jì)算,?


無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。包裝:1支1包,,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,,便于A級(jí)取樣,。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵,。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):采集回收率高于普通拭子,,釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)無(wú)菌拭子管,,選上海榮熠生物。定性無(wú)菌拭子管廠家現(xiàn)貨

上海榮熠生物科技無(wú)菌拭子管型號(hào)齊全,,歡迎采購(gòu),。TSB無(wú)菌拭子棉簽常見(jiàn)問(wèn)題

無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。


包裝:
1支1包,,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,,便于A級(jí)取樣,。

產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭,、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,,不脫塵,。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采集回收率高于普通拭子,,釋放度達(dá)到60%以上

產(chǎn)品信息:
定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
S31Q
聚酯纖維
10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)
洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù).
S32Q
植絨纖維
0.1毫升
直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)
TSB無(wú)菌拭子棉簽常見(jiàn)問(wèn)題

標(biāo)簽: 取樣勺 純蒸汽 拭子