在HTM2010及EN285標準中,,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));·干燥度:對金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.9;·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計:無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測:10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計:采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性:具有權限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打?。簝?nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,,無需添加冷卻水,,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能特點。便攜式自動純蒸汽三項檢測
在HTM2010及EN285標準中,,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,,體積分數(shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似,。對金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,,無需添加冷卻水,取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀國產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1,、微生物限度同注射用水;2,、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4,、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑),。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C),、干度值(一般物品滅菌≥0.9,,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,,是通過FDA,、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準,,而我們的GMP,,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢,。
在HTM2010及EN285標準中,,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C,。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,,即可滿足多點移動監(jiān)測,,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求,。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,,無需添加冷卻水,取樣恒速,。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,,避免滋生微生物全自動純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。
MSQ23S:?操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,,內(nèi)置EN285計算公式?內(nèi)置打印機,,檢測結果可直接打印?純風冷設計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,,無需使用電源?可選推車,,便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),,內(nèi)置EN285計算公式,,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水,、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,用戶連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,,方便測量MSQ-23S小巧的主機,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),,需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,。移動便攜式配備推車,,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,,當批檢測完成后,,可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家,。自動純蒸汽干度超標
純蒸汽冷凝水取樣器,。便攜式自動純蒸汽三項檢測
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,,干燥值不低于0.9;·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理,、審計追蹤功能,,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)便攜式自動純蒸汽三項檢測