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安徽純蒸汽干度測試方法

來源: 發(fā)布時間:2024-07-01

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng),,理想的飽和蒸汽狀態(tài),,指的是溫度,、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系,,知道其中一個,,其他二個值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽,。飽和蒸汽容易凝結(jié),,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低,。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽,。嚴格來說,,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示,。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數(shù),,以“x”表示。純蒸汽的干燥值測試方法,。安徽純蒸汽干度測試方法

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo),,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料,、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度,、干燥度3個指標(biāo),,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點,。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測,、不凝氣體含量檢測,、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,;使用前只需插入電源或使用充電包,,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù),;自帶拉桿和滾輪,,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測,。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級?quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作,。安徽純蒸汽干度檢測原理HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度值限值要求,。

蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì),,含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度,。目前測量水蒸氣干度的方法有:一類為光學(xué)探針法,、電容法、熱線法等,,這類方法測量的準(zhǔn)確性和使用范圍差,,而且造價較高,受使用場合限制,,測量精度和使用壽命都不理想,。另一個水蒸氣干度的測量方法是熱力學(xué)法,主要有節(jié)流法,、凝結(jié)法,、加熱法等,這些方法能夠有效地測量蒸汽干度,,但其裝置復(fù)雜,,測量精度較低。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,是成干度檢測,、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù),;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測,。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,,當(dāng)批檢測完成后,,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾妗栏竦娜墮?quán)限管理軟件,,有效避免無關(guān)人員的誤操作,。

對于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率,、TOC等,,這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時,還需進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要檢測項目:不凝性氣體含量,、過熱度以及干燥度,。這些檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測基本上都是基于國際認可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN 285:2015,,HTM 2010,,HTM 2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的測試和認證提供了**基本的指導(dǎo),。其中大家**為熟悉的是EN 285標(biāo)準(zhǔn),。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),,只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,,提高儀器的適用區(qū)域與范圍,;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,,避免繁瑣的計算過程,,可直接打印結(jié)果。純蒸汽中干度值的范圍是多少,?

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要,。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo),。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵參數(shù),。EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量有著明確的要求,這些要求對于保證滅菌工藝的效果至關(guān)重要,。我們公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,,內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,,無需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果,。對于干度值的檢測,,操作簡單,便捷,,滿足需求,。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285需求。安徽純蒸汽干度檢測原理

干度檢測儀,,選擇上海榮熠,。安徽純蒸汽干度測試方法

根據(jù)2023年的GMP指南,蒸汽的質(zhì)量檢測也成為GMP檢查中新的關(guān)注點,。GMP指南中新增了相關(guān)檢測建議,,要求對蒸汽品質(zhì)進行定期驗證,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果,?!?023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》制藥用水和純蒸汽檢測章節(jié)***明確了取樣計劃,建議關(guān)鍵點位每月一次,,非關(guān)鍵點位兩個月一次,。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測,、不凝氣體含量檢測,、過熱度檢測三項功能,MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,,校核計算,,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級?quán)限管理軟件,,有效避免無關(guān)人員的誤操作。安徽純蒸汽干度測試方法

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