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EN285純蒸汽過熱度測試方法

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-09

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°C,。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率,?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1,、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成,。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),,無需定期評審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,,對于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,,在如USP、EUGMP,、EN285,、PDATR01中只有需要做、為什么要做,、怎么做這類的描述,。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例,。純蒸汽取樣器選型要求。EN285純蒸汽過熱度測試方法

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),,冷凝液需滿足注射用水的要求,,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求,。SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速,。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,,滅菌過程中燈光提醒,,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,,可承重3kg,,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,,自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,,即使佩戴手套,,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)什么是純蒸汽不凝性氣體測試方法純蒸汽質(zhì)量檢測是否需要使用冷卻水。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9.過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),,過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),,即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,,可存儲不小于1000,,000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).

?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml,。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量,。例如,,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%,。換言之,,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽,。干燥度可以通過檢測加以確定,,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,,干燥值不低于0.9(對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),,不低于0.95)。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求,,EN285與HTM2010是相同的,。這些屬性對于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時(shí)放出潛熱),,能量被大量釋放,,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵??偟膩碚f,,它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解,,如果蒸汽過熱,,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果,。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀價(jià)格,。

隨著電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,對芯片要求更高性能,、更高密度,、更高智慧,芯片的集成度,、封裝密度以及其工作頻率的不斷提高,,單頻芯片的所需功耗加大,高熱流密度熱控制或大型服務(wù)器的冷卻處理方式已受到關(guān)注,,而設(shè)備緊湊化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)要求又使得散熱更加困難,因而為了能讓芯片更高效,、更穩(wěn)定的正常運(yùn)行,,為了維持散熱器高效的散熱功能,散熱器的體積和重量也隨之越大越重,,然而在服務(wù)器中系統(tǒng)中各類電子元器件,、結(jié)構(gòu)件以及芯片等均占據(jù)一定的空間,提供給散熱器的空間非常有限,,如何在有限的空間里設(shè)計(jì)出更高效率的散熱器,,迫切需要采用更高效散熱技術(shù)來解決此問題。現(xiàn)有的服務(wù)器采用沖壓式翅片散熱器,翅片厚度較?。ǎ?,翅片高度較大,使得翅片低端(高溫端)與頂端(低溫端)的溫差較大,,散熱器的效率較低,。因襲,如何開發(fā)一種散熱效率高的散熱器成為本領(lǐng)域技術(shù)人員的研究方向,。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本實(shí)用新型的目的是提供一種熱傳導(dǎo)型散熱模組,,該熱傳導(dǎo)型散熱模組提高導(dǎo)熱效率,減少傳熱距離,,從而減少傳熱時(shí)間,,可快速達(dá)到散熱的目的。為達(dá)到上述目的,,本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是:一種熱傳導(dǎo)型散熱模組,。純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。便攜式全自動(dòng)純蒸汽取樣裝置

自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家,。EN285純蒸汽過熱度測試方法

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