在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子,，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存,。伽馬射線輻照滅菌,。效期一年使用無菌拭子管的注意事項(xiàng)。表面擦拭拭子棉簽價(jià)位

產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（如下圖所示）,。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。）國產(chǎn)定性無菌拭子管什么價(jià)格無菌拭子管包裝規(guī)格。

清洗驗(yàn)證的定義有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效地清潔設(shè)備,，使之符合藥品生產(chǎn)要求.2010年版GMP正文：一百四十三條清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染,。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況,、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率,、殘留物的性質(zhì)和限度,、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。清洗驗(yàn)證的法規(guī)與指南FDA（cGMP）：21CFR-PARTS210&211211.67設(shè)備清潔與維護(hù)間隔一定時(shí)間應(yīng)該對(duì)設(shè)備和用具進(jìn)行清洗,、維護(hù)和消毒,，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性,、效價(jià),、質(zhì)量和純度,。EUGMP：336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)必須容易進(jìn)行徹底清潔，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔并儲(chǔ)存在清潔干燥的條件下,。337洗滌和清潔設(shè)備必須正確選擇,，保證在使用時(shí)不會(huì)帶來污染。WHO-937-附錄3：清潔驗(yàn)證1.4清潔驗(yàn)證目的在于證明設(shè)備始終符合產(chǎn)品,、清洗劑和微生物殘留驗(yàn)收要求,，以預(yù)防可能的污染和交叉污染。指南：ICHQ7FDA《清潔驗(yàn)證檢查指南》?批準(zhǔn)/受控的清洗程序?驗(yàn)證方案?經(jīng)過驗(yàn)證的化學(xué)/微生物檢測方法?批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告（結(jié)論：清潔程序有效,，達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)）?有效的培訓(xùn)/變更控制清洗驗(yàn)證的要求GMP的要求

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測,，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。）替代梅里埃拭子管型號(hào)及價(jià)格,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息：1支1包，5包1袋,，雙層無菌包裝,，便于A級(jí)取樣。有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn),，定性結(jié)果測試上海榮熠生物，專注無菌取樣,。Rinse Solution拭子管采購信息

上海榮熠無菌拭子管,，適用于制藥行業(yè)。表面擦拭拭子棉簽價(jià)位

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年表面擦拭拭子棉簽價(jià)位