蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱,。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器,。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實(shí)含量,,而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,,是成干度檢測,、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,;使用前只需插入電源或使用充電包,,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù),;自帶拉桿和滾輪,,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測,。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告,。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作,。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度值限值要求,。天津EN285干度法規(guī)
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,,無菌生產(chǎn)物料,、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,,為保證滅菌質(zhì)量,,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量,、過熱度,、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,,MSQ23S小巧主機(jī),,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果,。天津純蒸汽干度檢測方法HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度測試,。
飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。然而,,在實(shí)際應(yīng)用中,,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,,這時(shí)蒸汽的干度就成為了一個(gè)關(guān)鍵參數(shù),。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,,當(dāng)批次檢測完成后,,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,,操作簡單,,便捷。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要,。
干度值的測試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃),。稱量保溫瓶的重量,,并進(jìn)行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來,。將溫度探頭引入到瓶中的水里,。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度,測試完成之后計(jì)算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃,、斷開橡皮管和不銹鋼管,。在安裝儀器過程中注意防護(hù)。搖動保溫瓶使其徹底均勻,。記錄溫度為(T1),。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3,。并通過EN285中公式計(jì)算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量:M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量:M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱(KJ/kg)上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足檢測需求,。
蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱,。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實(shí)含量,,而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法,。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,避免手動操作繁瑣的計(jì)算過程,,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,,可直接打印結(jié)果,。純蒸汽質(zhì)量檢測儀,請聯(lián)系上海榮熠科技,。合肥2010藥品GMP指南干度怎么測
上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀,。天津EN285干度法規(guī)
在純蒸汽質(zhì)量檢測中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn),。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃,。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,,MSQ23S小巧主機(jī),,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果,。天津EN285干度法規(guī)