A/B級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,，必要時戴防護目鏡,。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi),，袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,，不脫落纖維或微粒,，并能滯留身體散發(fā)的微粒,。?A/B級：頭飾應(yīng)完全封閉空氣，并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子;它應(yīng)該塞進西裝的領(lǐng)口;護目鏡應(yīng)該是穿;應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落,。適當(dāng)?shù)南?、非粉末橡膠或塑料手套，并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子,。褲腿應(yīng)塞進去鞋并將衣服袖子放入手套中,。消毒后的跳線服應(yīng)該是使用。潔凈區(qū)用TSB拭子管,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。無菌植絨拭子棉簽

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品優(yōu)勢：采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上,。產(chǎn)品信息：用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管組合套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維管1：5mL（無菌水）管2：5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁擦拭方法：旋開帶拭子的無菌水管蓋,，在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,。以約30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。）在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后。旋開TSB管蓋,，將帶有拭子的蓋子插入TSB的管子里,，旋緊。將TSB管直接置于20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于3天,，30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于2天,。進口清潔驗證拭子棉簽采購信息表面微生物取樣棉簽的使用注意事項。

擦拭取樣點的選擇不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進行擦拭,，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點,。擦拭取樣點可能會因為設(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點必須涉及高的風(fēng)險位置（eg備料，閥門，“已知難以清洗的位置”）在取樣方案中使用圖表或照片以便清洗了解擦拭取樣點的位置法規(guī)規(guī)定：第四十六條清潔驗證方案應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述取樣的位置,、所選取的取樣位置的理由以及可接受標(biāo)準(zhǔn),。清潔驗證樣品的采集清潔驗證的樣品包括：?目測潔凈、無嗅,、干燥?擦拭?樣?清洗完成后空白樣品的制造被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣

容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣,。法規(guī)規(guī)定：第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣,。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對結(jié)果有影響,。取樣點的選擇取樣點應(yīng)設(shè)計在難清潔的地方。例如：管子的死角,、槳板、容器的底部,、閥門,、靠近墊圈或密封圈的地方、靠近排水的地方,、噴嘴等,。企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。無菌拭子管,，活動促銷中,。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品優(yōu)勢：采集回收率高于普通拭子,，釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲條件：5-25°C條件下避光保存,。伽馬射線輻照滅菌,。無菌拭子管貨號查詢，種類齊全,。進口清潔驗證拭子棉簽采購信息

上海榮熠生物,，專注無菌取樣。無菌植絨拭子棉簽

在日常的環(huán)境監(jiān)測中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌無菌植絨拭子棉簽