法規(guī)EN285 2015,，蒸汽質(zhì)量測試，過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱,。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差,。當(dāng)過熱蒸汽膨脹到大氣壓時(shí),，按下述測試過程，過熱不用超過25K,。過熱值測試過程：1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,，并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,，將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上,。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍，并將擴(kuò)張管推到皮托管上,。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上,。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個(gè)運(yùn)行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,，并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個(gè)運(yùn)行周期,。6.運(yùn)行周期結(jié)束時(shí)，檢查溫度記錄,。上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測儀,，專注過熱值的檢測。藥品GMP指南過熱度測試標(biāo)準(zhǔn)
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%,，體積分?jǐn)?shù)）;·干燥度：對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;·過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過熱不超過25℃,。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體,、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量,。采用風(fēng)冷設(shè)計(jì),，無需外接冷凝水，可使用充電包,，避免無電源插座問題,，提高儀器的適用區(qū)與范圍；自帶拉桿和滾輪,，無需使用推車,，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集,，校核計(jì)算,，當(dāng)批檢測完成后，可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單,。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),，有效避免無關(guān)人員的誤操作,。藥典GMP中蒸汽過熱度注意事項(xiàng)滅菌柜使用的純蒸汽中過熱度的測試方法,。
EN2852015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上，并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心,。2.通過提供的壓蓋,，將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍,，并將擴(kuò)張管推到皮托管上,。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個(gè)運(yùn)行周期,。5.將滿載的紡織品放入可用空間,，并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個(gè)運(yùn)行周期。6.運(yùn)行周期結(jié)束時(shí),，檢查溫度記錄,。確認(rèn)在蒸汽質(zhì)量、干燥試驗(yàn)期間，蒸汽管中測量的溫度與蒸汽管中測量的溫度相差不超過3K,。注釋：該溫度是可用于評估連續(xù)循環(huán)之間蒸汽壓力變異性的參數(shù),。較高的溫差會(huì)導(dǎo)致蒸汽中的水分含量出現(xiàn)操作問題。
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),，為了確保滅菌質(zhì)量,，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測項(xiàng)目：不凝性氣體含量,、過熱度以及干燥度,。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),，自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體,、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量,。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),，完全按照EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式,，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過程,。滿足實(shí)驗(yàn)室需求，上海榮熠為您提供解決方案,，歡迎選購,。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足HTM2010要求。
MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,，集成了干度檢測,、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,。無需外接冷卻水,、采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，只需連接電源或使用充電包,，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,。體積小，方便測量,，MSQ19部件布局合理,，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放,。使用前只需用戶插入電源,，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù),。移動(dòng)便攜式自帶拉桿和滾輪,，無需使用推車,，即可完成單點(diǎn)檢測也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動(dòng)采集,，校核計(jì)算,，當(dāng)批檢測完成后，可實(shí)施打印紙質(zhì)報(bào)告單和不可編輯的電子報(bào)告單,。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),，有效避免無關(guān)人員的誤操作，可以滿足實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格的權(quán)限管理,。純蒸汽中過熱值檢測標(biāo)準(zhǔn)參考,。EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)過熱度檢測
上海榮熠為您提供純蒸汽中過熱值的測定方案。藥品GMP指南過熱度測試標(biāo)準(zhǔn)
法規(guī)EN285 2015 中過熱值的測試方法如下：1.在蒸汽管進(jìn)入口插入一個(gè)溫度傳感器,。蒸汽管可能很熱,，應(yīng)采取預(yù)防措施應(yīng)對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應(yīng)當(dāng)放置在蒸汽管的幾何中心位置,。在蒸汽管里插入一個(gè)合適大小的皮托管,。3.熱膨脹管插入一根熱電偶，探測點(diǎn)在膨脹管的幾何中心位置,。4.打開蒸汽源,，采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度,、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達(dá)的溫度（Te）,。5.并通過如下公式計(jì)算過熱值過熱值 = Te - T0；T0：當(dāng)?shù)卮髿鈮合路悬c(diǎn)溫度,。接受標(biāo)準(zhǔn)：在擴(kuò)充管中測得的過熱值須不超過25℃,。過熱值如是負(fù)值則取0℃。藥品GMP指南過熱度測試標(biāo)準(zhǔn)