在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定性分析：用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直無菌拭子管的使用說明。組合套裝拭子棉簽?zāi)睦镉匈u的

無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,，用于采集樣本時(shí)保持無菌狀態(tài),。拭子管的主要組成部分是一個(gè)無菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本,，并防止外來微生物污染,。無菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測(cè)等領(lǐng)域,。使用無菌拭子管時(shí),，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套，然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下來,，打開拭子管蓋子，將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進(jìn)行采樣,。再將采樣拭子重新插入管內(nèi),，輕輕旋緊蓋子即可。無菌拭子管的優(yōu)點(diǎn)是具有非常強(qiáng)的消毒能力和精確的采樣能力,。與傳統(tǒng)的采樣方法相比,，使用無菌拭子管可以避免細(xì)菌和病毒污染，并保證樣本的準(zhǔn)確性和可靠性,。此外,，它的適用范圍應(yīng)用于生物,、醫(yī)學(xué),、化學(xué)等許多領(lǐng)域的采樣和檢測(cè)工作。組合套裝拭子棉簽?zāi)睦镉匈u的上海榮熠生物科技可申請(qǐng)無菌拭子管試用裝,。

清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,，在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后，再進(jìn)行取樣,。問題1：在微生物擦拭取樣的時(shí)候,，使用浸潤(rùn)液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話,，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥,，而現(xiàn)在外購的擦拭棉簽，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液,。為什么不直接使用無菌水,？緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能，在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低,。問題2：為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢,？棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題。

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包,，5包1袋,，雙層無菌包裝,，便于A級(jí)取樣。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿,、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子,，釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù).S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)上海榮熠生物科技無菌拭子管型號(hào)齊全，歡迎采購,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存,。潔凈室常用無菌拭子管，上海榮熠生物為您提供全系列,。組合套裝拭子棉簽?zāi)睦镉匈u的

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑,。）組合套裝拭子棉簽?zāi)睦镉匈u的