在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中,,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn),。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,,過(guò)熱值須不超過(guò)25℃,。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,,是成干度檢測(cè),、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍,;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù),;自帶拉桿和滾輪,無(wú)需使用推車,,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè),。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,,當(dāng)批檢測(cè)完成后,,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作,。滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少?上海制藥干度檢測(cè)法規(guī)
純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,,1.測(cè)量誤差大,,可能是由于測(cè)量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備,、改進(jìn)測(cè)試方法等,。2.含水量波動(dòng)大,可能是由于生產(chǎn)過(guò)程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致,。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程,、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo),,可能是由于設(shè)備故障,、操作不當(dāng)或原料問題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時(shí)維修設(shè)備,、加強(qiáng)操作培訓(xùn)和管理、優(yōu)化原料選擇等,。正確測(cè)量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過(guò)程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,,同時(shí)還可以節(jié)約能源成本,保護(hù)設(shè)備安全,。上海制藥干度檢測(cè)法規(guī)EN285標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的檢測(cè),。
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng),,理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度,、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,,知道其中一個(gè),其他二個(gè)值就是定數(shù),。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽,。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過(guò)程中如有熱量損失,,蒸汽中便有液滴或液霧形成,,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽,。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,,一般用干度這一參數(shù)來(lái)表示,。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示,。
飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù),。然而,在實(shí)際應(yīng)用中,,由于各種因素的影響,,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時(shí)蒸汽的干度就成為了一個(gè)關(guān)鍵參數(shù),。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,,可直接打印結(jié)果,。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,,便捷,。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)需求,。
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,無(wú)菌生產(chǎn)物料,、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量,、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測(cè)建議,蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn),。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè),、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,,只需連接電源或使用充電包,,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,,連接好蒸汽管路,,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,,無(wú)需使用推車,,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,,校核計(jì)算,,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告,。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,,有效避免無(wú)關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干度值的范圍是多少,?上海制藥干度檢測(cè)法規(guī)
上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀滿足EN285需求,。上海制藥干度檢測(cè)法規(guī)
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,,干度,、過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算,。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo),。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽,。懸浮液中攜帶的過(guò)多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,,而過(guò)少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過(guò)程中過(guò)熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測(cè)量是困難的,,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器,。上海制藥干度檢測(cè)法規(guī)