擦拭取樣

擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面,。擦拭過(guò)程中,，表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上,。隨后纖維材料被放置在溶劑中，將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中,。之后采用可接受的分析技術(shù)對(duì)溶劑進(jìn)行殘留分析,。常見(jiàn)的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物（針織的,，梭織的或者無(wú)紡布的）。大部分情況下,，在對(duì)表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。?duì)于TOC和電導(dǎo)的方法，溶劑大部分情況下總是水,。對(duì)于同樣位置的取樣,，公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭，以提供表面更高的殘留回收率,。在這些情況下,，使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 可替代進(jìn)口無(wú)菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家,。進(jìn)口清潔驗(yàn)證無(wú)菌棉簽?zāi)募夜举u

無(wú)菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液,，旋開(kāi)蓋子后，拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝,，確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭,，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭,。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度,、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米,。無(wú)塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),，蓋子擰緊后，將其帶回實(shí)驗(yàn)室,。充分震蕩,，用薄膜過(guò)濾法將蕩洗液過(guò)濾，后將濾膜貼在帶有無(wú)菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面,。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè),，如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。儲(chǔ)存條件,，在5-25℃條件下避光貯藏,。GE適用TOC棉簽什么價(jià)格購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌取樣棉簽，選擇上海榮熠，滿足GMP要求,。

定義與用途

TOC 是總有機(jī)碳（Total Organic Carbon）的簡(jiǎn)稱,。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對(duì)有機(jī)碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行樣品采集，比如在超凈實(shí)驗(yàn)室,、電子芯片制造車間,、制藥行業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場(chǎng)所需要嚴(yán)格控制有機(jī)物的引入,，以防止對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,。例如在制藥行業(yè)，當(dāng)檢測(cè)藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機(jī)殘留時(shí),，低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,，通過(guò)擦拭設(shè)備表面，然后對(duì)棉簽上采集到的樣本進(jìn)行 TOC 檢測(cè),，確定有機(jī)污染物的含量,。

材質(zhì)特點(diǎn)

棉頭材質(zhì)：一般采用經(jīng)過(guò)特殊處理的醫(yī)用級(jí)棉花。這種棉花本身的有機(jī)碳雜質(zhì)含量極低,，而且纖維細(xì)膩,，能夠很好地吸附和保留樣本。在生產(chǎn)過(guò)程中,，棉花可能經(jīng)過(guò)了高溫滅菌和化學(xué)清洗等處理步驟,，以進(jìn)一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質(zhì)：棒體通常采用塑料材質(zhì),，如聚丙烯（PP）,。PP 材料具有化學(xué)穩(wěn)定性好、不易釋放有機(jī)物質(zhì)的特點(diǎn),。并且其表面光滑,，不會(huì)對(duì)采樣環(huán)境造成刮擦等損傷，也能避免自身材料中的有機(jī)物脫落而干擾樣本,。

上海榮熠生產(chǎn)的易折低TOC取樣棉簽,，是基于TOC（總有機(jī)碳）的分析技術(shù)，能夠快速,、準(zhǔn)確地檢測(cè)樣品中的有機(jī)污染物；材料：針織聚酯,，經(jīng)EDI純水清潔,，低顆粒，無(wú)污染粘合劑或涂層,；雙層頭：良好的吸收能力及耐化學(xué)性,；手柄：可分離手柄允許將拭子頭放入小瓶中，處理和污染**小,；獨(dú)立包裝,單支單包,，10包一袋；無(wú)菌處理,，低TOC空白：＜50ppb,。根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無(wú)菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過(guò)程不會(huì)對(duì)樣品造成污染,，?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性,。?上海榮熠生產(chǎn)的TOC取樣棉簽可滿足實(shí)驗(yàn)需求和GMP要求。購(gòu)買(mǎi)無(wú)菌取樣棉簽,，選擇上海榮熠,。

取樣點(diǎn)的選擇原則是：取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布，可通過(guò)取樣點(diǎn)來(lái)推斷評(píng)估設(shè)備表面上的殘留量,。所以應(yīng)考慮設(shè)備中,，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域,，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域,，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,。如關(guān)鍵點(diǎn),、熱點(diǎn)、均一表面,。熱點(diǎn)：物料會(huì)均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置,，如攪拌槳，其上的殘留物會(huì)在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時(shí)溶解出來(lái),，分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染,。關(guān)鍵點(diǎn)：不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位，包括高濃度區(qū)域,，難以清潔的區(qū)域,，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，如壓片機(jī)的沖頭,。均一表面：與產(chǎn)品接觸的表面,，殘留物會(huì)均勻的分布于其上。使用GE TOC取樣的無(wú)菌棉簽,。國(guó)產(chǎn)TOC無(wú)菌取樣棉簽用途

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本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,，用以間接控制水中的有機(jī)物含量,?？傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能,。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源,、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng),。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物,、1，4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物,，按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性,。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳,。對(duì)這些技術(shù)，只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,

(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),，并能非除無(wú)機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾,。

(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求

(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 進(jìn)口清潔驗(yàn)證無(wú)菌棉簽?zāi)募夜举u