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TOC取樣棉簽型號

來源: 發(fā)布時間:2024-11-29

定義與用途

TOC 是總有機碳(Total Organic Carbon)的簡稱,。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴格的環(huán)境中進行樣品采集,比如在超凈實驗室,、電子芯片制造車間,、制藥行業(yè)的無菌生產區(qū)域等。這些場所需要嚴格控制有機物的引入,,以防止對產品質量產生不良影響,。例如在制藥行業(yè),當檢測藥品生產設備表面是否有有機殘留時,,低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,,通過擦拭設備表面,然后對棉簽上采集到的樣本進行 TOC 檢測,,確定有機污染物的含量,。

材質特點

棉頭材質:一般采用經過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機碳雜質含量極低,,而且纖維細膩,,能夠很好地吸附和保留樣本。在生產過程中,,棉花可能經過了高溫滅菌和化學清洗等處理步驟,,以進一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質:棒體通常采用塑料材質,,如聚丙烯(PP),。PP 材料具有化學穩(wěn)定性好、不易釋放有機物質的特點,。并且其表面光滑,,不會對采樣環(huán)境造成刮擦等損傷,也能避免自身材料中的有機物脫落而干擾樣本,。 購買無菌取樣棉簽,,選擇上海榮熠,滿足GMP要求,。TOC取樣棉簽型號

本檢查制藥用水中有機碳總量,,用以間接控制水中的有機物含量??傆袡C碳檢查也被用于制水系統的流程控制,,如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(包括凈化,、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物,、1,,4-對苯醌作為難氧化的有機物,按規(guī)定制備各自的標準溶液,,在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值,,以考察所采用技術的氧化能力和儀器的系統適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳,。對這些技術,,只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,

(1)總有機碳測定技術應能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳),并能非除無機碳對有機碳測定的干擾,。

(2)應滿足系統適用性試驗的要求

(3)應具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 國產清潔驗證無菌棉簽操作適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少,?

數據分析應對日常環(huán)境監(jiān)測的數據進行分析和回顧,通過對收集的數據和趨勢分析,,總結和評估潔凈實驗室是否受控,,評估警戒限和糾偏限是否適合及所采取的糾偏措施是否恰當。應正確評估微生物污染,,不僅關注微生物數量和種類,,更應關注微生物污染檢出的頻率,通常在一個采樣周期內同一環(huán)境中多點發(fā)現微生物污染,,可能預示著風險增加,,應仔細評估。幾個位點同時有污染的現象也可能由不規(guī)范的采樣操作引起,,所以在得出環(huán)境可能失控的結論之前,,應仔細回顧采樣操作過程。在污染后的幾天對環(huán)境進行重新采樣是沒有意義的,,因為采樣過程不具有可重復性,。

偏差處理當微生物監(jiān)測結果超出糾偏限度時,應當按照偏差處理規(guī)程進行報告,、記錄,、調查、處理以及采取糾正措施,,并對糾正措施的有效性進行評估,。

擦拭取樣

擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中,,表面的殘留被轉移至纖維材料上,。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術對溶劑進行殘留分析,。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,,梭織的或者無紡布的)。大部分情況下,,在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。對于TOC和電導的方法,溶劑大部分情況下總是水,。對于同樣位置的取樣,,公司可能選擇取樣同樣的表面積進行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率,。在這些情況下,,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽,。

低TOC取樣棉簽要求

低有機物釋放特性

低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機物質,,以免影響檢測結果。棉簽的生產過程應該經過嚴格控制,,確保其有機雜質含量極低,。例如,采用特殊的生產工藝制造的聚丙烯材質棉簽,,在正常使用條件下,,每支棉簽釋放的有機碳含量可控制在極低水平,如小于 1μg C(以碳計),,這樣在取樣時不會對樣品的 TOC 值產生較大的干擾,。

良好的吸附性和釋放性

吸附性:棉簽應能夠有效地吸附樣品中的目標物質。對于液體樣品,,如在檢測水中的 TOC 時,,棉簽的纖維結構應該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質棉簽,,其纖維之間有許多微小的空隙,,可以很好地吸附液體,確保能夠獲取足夠的樣品進行檢測,。

釋放性:在后續(xù)的檢測過程中,,如將棉簽上吸附的樣品轉移到檢測儀器中進行分析時,棉簽需要能夠將樣品順利釋放,。例如,,一些經過特殊處理的合成纖維棉簽,當置于適當的溶劑中時,,能夠快速,、完全地釋放所吸附的樣品,保證檢測的準確性。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項,。國產無菌棉簽有哪些

無菌取樣棉簽,,耐磨實用,上海榮熠生產,。TOC取樣棉簽型號

根據GMP(?藥品生產質量管理規(guī)范)?的要求,,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準確性,。那如何正確使用取樣棉簽采樣?1.準備配制好的溶液,,旋開蓋子后,,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,,以30°角度與取樣表面接觸,,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。然后翻轉棉簽,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示),。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內,,蓋子擰緊后,,將其帶回實驗室。充分震蕩,,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應在兩小時內檢測,,如在2-8度存放應在24小時內檢測,。TOC取樣棉簽型號