對(duì)照品溶液的制備

蔗糖對(duì)照品溶液除另有規(guī)定外,，取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對(duì)照品適量,，精密稱定，加總有機(jī)碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)

1,，4-對(duì)苯醌對(duì)照品溶液,，

除另有規(guī)定外,，取1,，4-對(duì)苯醌對(duì)照品適量，精密稱定,，加總有機(jī)碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)

供試溶液

離線測(cè)定,，由于水樣的采集及輸送到測(cè)試裝置的過程中，水樣很可能遭到污染,，而有機(jī)物的污染和二氧化碳的吸收都會(huì)影響測(cè)定結(jié)果的真實(shí)性,。所以，測(cè)定的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)十分謹(jǐn)慎,。

采樣時(shí)應(yīng)使用密閉容器,，采樣后容器頂空應(yīng)盡量小,，并應(yīng)及時(shí)測(cè)試,。所使用的玻璃器皿必須嚴(yán)格清洗有機(jī)殘留物，并用總有機(jī)碳檢查用水做終淋洗在線測(cè)定,，將總有機(jī)碳在線檢測(cè)裝置與制水系統(tǒng)連接妥當(dāng),。取水及測(cè)定系統(tǒng)都須進(jìn)行充分的清洗。

系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

取總有機(jī)碳檢查用水,、蔗糖對(duì)照品溶液和1,，4-對(duì)苯醌對(duì)照品溶液分別進(jìn)樣，依次記錄儀器總有機(jī)碳響應(yīng)值,。按下式計(jì)算,，以百分?jǐn)?shù)表示的響應(yīng)效率應(yīng)為85%~115%。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽,。國(guó)產(chǎn)表面擦拭棉簽廠家報(bào)價(jià)

低TOC使用棉簽必要性

對(duì)于精密行業(yè)的必要性

制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過程中,，對(duì)原材料、中間體和成品的 TOC 檢測(cè)是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),。例如,，在注射劑的生產(chǎn)中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測(cè)注射用水和藥品原料的 TOC,。如果使用普通棉簽,，其釋放的有機(jī)碳可能會(huì)被誤認(rèn)為是藥品中的雜質(zhì)，導(dǎo)致對(duì)藥品質(zhì)量的錯(cuò)誤判斷,。這不僅關(guān)系到藥品的安全性,，還會(huì)影響藥品的療效。

電子行業(yè)：在半導(dǎo)體制造等高精度電子工業(yè)中,，超純水的 TOC 含量必須嚴(yán)格控制,。因?yàn)榧词故俏⒘康挠袡C(jī)雜質(zhì)也可能在芯片制造過程中與光刻膠等材料發(fā)生反應(yīng)，影響芯片的性能和質(zhì)量,。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測(cè)超純水的 TOC,，保證生產(chǎn)過程中使用的水符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。 進(jìn)口聚酯無菌取樣棉簽出廠價(jià)表面擦拭取樣棉簽如何操作？

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室是指用于藥品無菌或微生物檢驗(yàn)用的潔凈區(qū)域,、隔離系統(tǒng)及其受控環(huán)境,，藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別按空氣懸浮粒子大小和數(shù)量的不司參考現(xiàn)行"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"分為AB、C,、D4個(gè)級(jí)別,。為維持藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境的穩(wěn)定性、確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,，應(yīng)對(duì)藥品潔爭(zhēng)驗(yàn)室進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)和控制,，使受控環(huán)境維持可接受的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)水平。

本指導(dǎo)原則包括人員要求,、初次使用的潔浄實(shí)驗(yàn)室參數(shù)確認(rèn),、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn),、警戒限和糾偏限、數(shù)據(jù)分析及偏差處理微生物鑒定和微生物控制,，

從事藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制的人員應(yīng)符合"藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9203)"的相關(guān)要求認(rèn)確初次使用的潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行參數(shù)確認(rèn),，確認(rèn)參數(shù)包括物理參數(shù)、空氣懸浮粒子和微生物,。潔凈實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行參數(shù)須試

本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,，用以間接控制水中的有機(jī)物含量?？傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,，如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源,、供水系統(tǒng)(包括凈化,、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物,、1,，4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物，按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳,。對(duì)這些技術(shù),，只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,

(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳)，并能非除無機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾,。

(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求

(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 擦拭取樣棉簽擦拭方式有幾種,？

符合行業(yè)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

制藥,、醫(yī)療設(shè)備制造等行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。例如,，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求在藥品生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制可能引入的雜質(zhì),，包括有機(jī)碳雜質(zhì)。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些嚴(yán)格的法規(guī)要求,。這些規(guī)范通常規(guī)定了在清潔驗(yàn)證,、環(huán)境監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)中使用合適的低污染取樣工具，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,。在醫(yī)療器械生產(chǎn)中,，產(chǎn)品的無菌性和低雜質(zhì)要求至關(guān)重要。低 TOC 取樣棉簽可以用于檢測(cè)醫(yī)療器械表面的有機(jī)碳?xì)埩?，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，如 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，防止因有機(jī)碳污染導(dǎo)致的醫(yī)療器械質(zhì)量問題,，如對(duì)患者產(chǎn)生過敏反應(yīng)或其他不良反應(yīng),。 購(gòu)買無菌取樣棉簽,，選擇上海榮熠,，滿足GMP要求。清潔驗(yàn)證無菌棉簽服務(wù)電話

無菌取樣棉簽價(jià)格是多少,？國(guó)產(chǎn)表面擦拭棉簽廠家報(bào)價(jià)

擦拭法是接觸碟法的補(bǔ)充,，用于不規(guī)則表面的微生物監(jiān)測(cè)，特別是設(shè)備的不規(guī)則表面,。擦拭法的擦拭面積應(yīng)采用合適尺寸的無菌模板或標(biāo)尺確定,，取樣后，將拭子置合適的緩沖液或培養(yǎng)基中,，充分振蕩,，然后采用適宜的方法計(jì)數(shù)，每個(gè)拭子取樣面積約為25cm',，,，微牛物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/拭子報(bào)告。接觸碟法和擦拭法采用的培養(yǎng)基,、培養(yǎng)溫度和時(shí)間同浮游菌或沉降菌監(jiān)測(cè),。表面微生物測(cè)定應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行。環(huán)境浮游菌,、沉降菌及表面微生物監(jiān)測(cè)用培養(yǎng)基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),，培養(yǎng)溫度為30~35℃,·時(shí)間為3~5天，必要時(shí)可加入適宜的中和劑,，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果有疑以珍菌或考慮季節(jié)因素影響時(shí),，可增加沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(SDA),，培養(yǎng)溫度為20~25℃，時(shí)間為5~7天,。如需要,，應(yīng)根據(jù)環(huán)境污染微生物種群特性選擇特定的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)時(shí)間。國(guó)產(chǎn)表面擦拭棉簽廠家報(bào)價(jià)