藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法,、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等,。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管,、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成,。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子,，釋放度達(dá)到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵,。拭子桿與蓋子連為一體,，可倒置放在桌面。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)如何選擇擦拭用無菌拭子管,？進(jìn)口表面擦拭拭子管推薦廠家

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。用于定性測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息：1支1包,，5包1袋，雙層無菌包裝,，便于A級(jí)取樣,。有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運(yùn),，定性結(jié)果測(cè)試進(jìn)口表面擦拭拭子管推薦廠家上海榮熠生物,，專注無菌取樣。

無菌取樣棉簽,，用于環(huán)境微生物表面擦拭取樣,，可折斷設(shè)計(jì)，每支**包裝,，輻照滅菌,，提供質(zhì)量報(bào)告。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌包裝：無菌單支包裝,，伽馬射線輻照滅菌,，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì),，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn),，清潔強(qiáng),，可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì)：柄身采用聚丙烯材質(zhì)，可折斷設(shè)計(jì)訂貨信息：貨號(hào)S821系列名稱無菌取樣棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包

擦拭取樣點(diǎn)的選擇不可能對(duì)所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭,，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn),。擦拭取樣點(diǎn)可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置（eg備料，閥門,，“已知難以清洗的位置”）無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫米1支/包5包/袋雙層無菌包裝40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)潔凈區(qū)用無菌拭子管訂購,，請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。

無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,，用于采集樣本時(shí)保持無菌狀態(tài),。拭子管的主要組成部分是一個(gè)無菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本,，并防止外來微生物污染,。無菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療,、生化檢測(cè)等領(lǐng)域,。使用無菌拭子管時(shí)，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套,，然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下來，打開拭子管蓋子,，將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進(jìn)行采樣,。再將采樣拭子重新插入管內(nèi)，輕輕旋緊蓋子即可,。無菌拭子管的優(yōu)點(diǎn)是具有非常強(qiáng)的消毒能力和精確的采樣能力,。與傳統(tǒng)的采樣方法相比，使用無菌拭子管可以避免細(xì)菌和病毒污染,，并保證樣本的準(zhǔn)確性和可靠性,。此外，它的適用范圍非常***,，可被廣泛應(yīng)用于生物,、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等許多領(lǐng)域的采樣和檢測(cè)工作,。上海榮熠無菌拭子管,，適用于制藥行業(yè)。進(jìn)口表面擦拭拭子管推薦廠家

表面微生物取樣的回收率怎么計(jì)算,？進(jìn)口表面擦拭拭子管推薦廠家

容易被接受的清潔驗(yàn)證樣品采集方法是擦拭取樣,。法規(guī)規(guī)定：第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和（或）對(duì)清潔后階段的淋洗液取樣，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣,。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對(duì)結(jié)果有影響。取樣點(diǎn)的選擇取樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)計(jì)在難清潔的地方。例如：管子的死角,、槳板,、容器的底部、閥門,、靠近墊圈或密封圈的地方,、靠近排水的地方、噴嘴等,。企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點(diǎn)選取原則,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。進(jìn)口表面擦拭拭子管推薦廠家