采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤(rùn)濕棉簽,，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑,。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測(cè)方法的線性范圍內(nèi)為原則,，一般取25cm2或100cm2,，擦拭時(shí)，將棉簽頭按在取樣表面上,，用力使其彎曲與擦拭表面成45°,，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動(dòng)的同時(shí),，將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。翻轉(zhuǎn)棉簽,，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,，但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）,。擦拭完成后，將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,，并塞子塞緊密封,。按相同的步驟，用溶劑藥簽,，將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管,，并用塞子塞緊密封，作為對(duì)照樣品,。取樣完成后,，在所取樣品試管上應(yīng)貼上標(biāo)簽,，內(nèi)容包括︰取樣地點(diǎn)、取樣用途,、取樣編號(hào),、取樣人及取樣日期。進(jìn)口替代無菌取樣棉簽廠家,。進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家

    對(duì)于擦拭回收研究,，取樣片使用目標(biāo)殘留溶劑標(biāo)記，干燥,，在清潔驗(yàn)證方案中使用擦拭程序進(jìn)行取樣。在適當(dāng)?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕?，在?shí)際樣品中測(cè)量殘留的數(shù)量,。回收量與取樣片上標(biāo)記的數(shù)量進(jìn)行比較,，以回收百分比的形式表示結(jié)果,。因?yàn)椴潦檬鞘止こ绦颍總€(gè)人重復(fù)進(jìn)行三次回收研究,。比較好是至少兩個(gè)人對(duì)每個(gè)殘留結(jié)合和表面種類進(jìn)行擦拭回收研究,。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義，但是代表性的被定義為任何一個(gè)分析者的比較低平均回收率,。一個(gè)可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率,。如果進(jìn)行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結(jié)果的修正，要求至少70%的回收率,。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結(jié)果,，要求至少50%的回收率。 國(guó)產(chǎn)清潔驗(yàn)證無菌棉簽 怎么用適用島津TOC取樣的棉簽,。

本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,，用以間接控制水中的有機(jī)物含量?？傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,，如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源,、供水系統(tǒng)(包括凈化,、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物,、1,，4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物，按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性,。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳。對(duì)這些技術(shù),，只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,

(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),，并能非除無機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾。

(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求

(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L

無菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液,，旋開蓋子后,，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤(rùn)濕無塵布頭,，以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域,。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（如下圖所示）,。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度,、以及擦拭路徑,。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),，蓋子擰緊后,，將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè),，如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè),。儲(chǔ)存條件，在5-25℃條件下避光貯藏,。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,，無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌,，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA,；無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,，可反復(fù)擦拭；柄身采用聚丙烯材料,，柔韌不易斷,；做工標(biāo)準(zhǔn),，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭,；材質(zhì)環(huán)保安全,，不含有機(jī)污染物，無毒,、無害,。，訂貨信息：貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包,。歡迎咨詢TOC取樣棉簽，選擇上海榮熠,。

微生物鑒定

建議對(duì)受控環(huán)境收集到的微生物進(jìn)行適當(dāng)水平的鑒定,，微生物菌群信息有助于預(yù)期常見菌群，并有助于評(píng)估清潔或消毒規(guī)程,、方法、清潔劑或消毒劑及微生物監(jiān)測(cè)方法的有效性,，尤其當(dāng)超過監(jiān)測(cè)限度時(shí),，微生物鑒定信息有助于污染源的調(diào)查。關(guān)鍵區(qū)域分離到的菌落應(yīng)先于非關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行鑒定,。微生物鑒定參照微生物鑒定指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9204)進(jìn)行,。

微生物控制

為了保證藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境維持適當(dāng)?shù)乃剑瑧?yīng)保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運(yùn)行狀態(tài),，對(duì)設(shè)施進(jìn)行良好維護(hù),，潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守良好的行為規(guī)范并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控。微生物控制措施還包括良好的清潔和衛(wèi)生處理,，應(yīng)定期對(duì)藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室講行清潔和消毒,，應(yīng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用,，A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑,，所采用的化學(xué)消毒劑應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證或有證據(jù)表明其消毒效果，其種類應(yīng)當(dāng)多于一種,，并定期進(jìn)行更換以防止產(chǎn)生耐受菌株,，不得用紫外線消毒代替化學(xué)消毒，必要時(shí),，可采用氣體,、熏蒸等適宜的方法降低潔凈區(qū)的衛(wèi)生死角的微生物污染，并對(duì)消毒劑的殘留水平進(jìn)行驗(yàn)證,。 表面擦拭取樣所用棉簽是哪種,？國(guó)產(chǎn)清潔驗(yàn)證無菌棉簽 怎么用

無菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng),。進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家

低TOC取樣棉簽要求

低有機(jī)物釋放特性

低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機(jī)物質(zhì)，以免影響檢測(cè)結(jié)果,。棉簽的生產(chǎn)過程應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格控制,，確保其有機(jī)雜質(zhì)含量極低。例如,，采用特殊的生產(chǎn)工藝制造的聚丙烯材質(zhì)棉簽,，在正常使用條件下，每支棉簽釋放的有機(jī)碳含量可控制在極低水平,，如小于 1μg C（以碳計(jì)）,，這樣在取樣時(shí)不會(huì)對(duì)樣品的 TOC 值產(chǎn)生較大的干擾。

良好的吸附性和釋放性

吸附性：棉簽應(yīng)能夠有效地吸附樣品中的目標(biāo)物質(zhì),。對(duì)于液體樣品,，如在檢測(cè)水中的 TOC 時(shí)，棉簽的纖維結(jié)構(gòu)應(yīng)該能夠充分接觸并吸附液體,。像棉質(zhì)棉簽,，其纖維之間有許多微小的空隙，可以很好地吸附液體,，確保能夠獲取足夠的樣品進(jìn)行檢測(cè),。

釋放性：在后續(xù)的檢測(cè)過程中，如將棉簽上吸附的樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)儀器中進(jìn)行分析時(shí),，棉簽需要能夠?qū)悠讽樌尫?。例如，一些?jīng)過特殊處理的合成纖維棉簽,，當(dāng)置于適當(dāng)?shù)娜軇┲袝r(shí),，能夠快速、完全地釋放所吸附的樣品,，保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性,。 進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家