取樣回收研究
取樣回收研究一般都是要求的,,充分顯示如果存在在設(shè)備表面,殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測和定量,。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù),。下面討論了三種取樣回收:擦拭取樣回收,,沖洗水取樣回收以及“目檢”回收,。對于擦拭和沖洗水取樣,,回收研究作為分析方法驗證的一部分進(jìn)行,或者可以作為單獨的研究進(jìn)行,,一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實驗室研究,,包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片(如,,不銹鋼,玻璃,,PTFE和硅膠),,帶有殘留以檢測。 如何選擇TOC取樣棉簽,?國產(chǎn)清潔驗證無菌取樣棉簽客服聯(lián)系方式
對照品溶液的制備
蔗糖對照品溶液除另有規(guī)定外,,取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適量,精密稱定,,加總有機碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)
1,,4-對苯醌對照品溶液,
除另有規(guī)定外,取1,,4-對苯醌對照品適量,,精密稱定,加總有機碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)
供試溶液
離線測定,,由于水樣的采集及輸送到測試裝置的過程中,,水樣很可能遭到污染,而有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結(jié)果的真實性,。所以,,測定的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
采樣時應(yīng)使用密閉容器,,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小,,并應(yīng)及時測試。所使用的玻璃器皿必須嚴(yán)格清洗有機殘留物,,并用總有機碳檢查用水做終淋洗在線測定,,將總有機碳在線檢測裝置與制水系統(tǒng)連接妥當(dāng)。取水及測定系統(tǒng)都須進(jìn)行充分的清洗,。
系統(tǒng)適用性試驗
取總有機碳檢查用水,、蔗糖對照品溶液和1,4-對苯醌對照品溶液分別進(jìn)樣,,依次記錄儀器總有機碳響應(yīng)值,。按下式計算,以百分?jǐn)?shù)表示的響應(yīng)效率應(yīng)為85%~115%,。 TOC棉簽操作方式可分離手柄的TOC無菌取樣棉簽,。
藥品潔凈實驗室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或濾膜式采樣器等,。表面微生物測定是對環(huán)境,、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測,方法包括接觸碟法和擦拭法,。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣,,然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計數(shù),每碟取樣面積約為25cm,,微生物計數(shù)結(jié)果以cfu/碟報告;
保證檢測準(zhǔn)確
性在許多高精度的分析檢測領(lǐng)域,,如制藥、半導(dǎo)體制造和生物技術(shù)等行業(yè),,極低的有機碳含量是確保檢測準(zhǔn)確性的關(guān)鍵,。例如在制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測要求非常嚴(yán)格,。如果使用普通棉簽取樣,,其本身含有的有機碳成分可能會干擾檢測結(jié)果,。而低 TOC 取樣棉簽自身有機碳含量極低,在擦拭藥品生產(chǎn)設(shè)備表面,、檢測藥品中的雜質(zhì)殘留或者對藥品成分進(jìn)行分析時,,能夠較大限度地減少外來有機碳的干擾,從而精準(zhǔn)地檢測出目標(biāo)物質(zhì)中的有機碳雜質(zhì)含量,。在半導(dǎo)體制造中,,芯片生產(chǎn)環(huán)境需要極高的純度。即使是微量的有機碳雜質(zhì)也可能對芯片的性能產(chǎn)生嚴(yán)重影響,。使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測生產(chǎn)設(shè)備,、晶圓表面等位置的有機碳污染物,為保證芯片質(zhì)量提供可靠的數(shù)據(jù)支持,。 上海榮熠為您提供無菌取樣棉簽,。
防止交叉污染
在對有機碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中,交叉污染是一個嚴(yán)重的問題,。例如在生物技術(shù)研究中,,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,,其可能攜帶其他區(qū)域的有機碳雜質(zhì),,然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機碳的特性,,降低了這種交叉污染的風(fēng)險,,確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性,有利于科研人員對樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究,。
保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境
一些高價值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機碳的影響,。比如在高級化妝品的生產(chǎn)中,產(chǎn)品中的活性成分可能會與有機碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期,。使用低 TOC 取樣棉簽可以在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),如檢測原料純度,、半成品質(zhì)量等方面發(fā)揮作用,,保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。在電子工業(yè)的高精度元件生產(chǎn)車間,,有機碳可能會導(dǎo)致元件的短路、性能下降等問題,。低 TOC 取樣棉簽?zāi)軌蛴糜诒O(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境中的有機碳污染情況,,及時采取清潔措施,維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,,保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定,。 無菌取樣棉簽,可提供質(zhì)量報告。國產(chǎn)清潔驗證無菌取樣棉簽客服聯(lián)系方式
如何購買無菌取樣棉簽,?國產(chǎn)清潔驗證無菌取樣棉簽客服聯(lián)系方式
使用注意事項避免污染:
在使用前,,操作人員需要確保手部清潔,佩戴無菌手套,。打開包裝時,,要注意避免包裝材料上的有機污染物接觸到棉簽。例如,,不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機物殘留的物體,。
正確采樣:根據(jù)采樣對象的不同,采用合適的擦拭方法,。對于平面物體,,可以采用來回擦拭的方式;對于形狀不規(guī)則的物體,,要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個部位,。在擦拭過程中,要施加適當(dāng)?shù)膲毫?,以保證能夠有效地采集到樣本,,但又不能過度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。
保存和運輸:采集完樣本后的棉簽要妥善保存,。一般會放置在專門的無菌采樣管中,,并且盡快送往檢測實驗室。在運輸過程中,,要注意保持樣本的完整性,,避免受到震動、溫度變化等因素的影響,,防止樣本中的有機物發(fā)生變化或者棉簽上的樣本脫落,。 國產(chǎn)清潔驗證無菌取樣棉簽客服聯(lián)系方式