GMP附錄中取樣規(guī)定很細致：第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點：1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境,、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染,；2.在取樣過程中保護取樣人員,；第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物,、熱原等污染,，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,，并根據(jù)樣品的貯存要求,，能避光、隔絕空氣與水份,，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解,、潮解、吸濕,、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,，并且有防止隨意開啟的裝置,。無熱原取樣勺除熱原方式。國產(chǎn)無菌PP取樣勺怎么用

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為什么要使用一次性取樣,？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證,?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息,?！ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書（如適用）,。批號清楚地印在每個袋子和盒子上,。·成本效益-通過切換到清潔驗證的需要,，節(jié)省了時間和金錢,。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1，除熱原設(shè)計,，隨貨提供質(zhì)量報告2,，316L不銹鋼材質(zhì)3，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水,；從原輔料中帶入,；從容器,、用具、管道和裝置等帶入,；制備過程中的污染,。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min,，根據(jù)FH計算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進行理論推算,，但應(yīng)根據(jù)實際數(shù)據(jù)確認設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時的周期時間,。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1,，除熱原設(shè)計，隨貨提供質(zhì)量報告2,，316L不銹鋼材質(zhì)3,，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包無菌取樣用取樣勺效期。

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品,？減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用,。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,，從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性：無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品,。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,，這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,，這有助于提高結(jié)果的準確性。使用方便和輕便：無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用,，需少量培訓(xùn)即可操作,。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用,。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,，干活再也不會像之前那么累,，辛苦了。成本效益：比起傳統(tǒng)的采樣器,，繁瑣的清潔步驟和驗證,，加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。方便及更加安全：無菌取樣勺通常是一次性的,，這意味著可以在使用后輕松丟棄,，無需清潔或滅菌。一次性無菌無熱原取樣勺圖片,。進口無菌PS取樣勺有幾種

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如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法：因熱原能被強酸,、強堿或強氧化劑等破壞,，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原,。2,、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,，先洗滌潔凈烘干后,，再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：1,，除熱原設(shè)計,，隨貨提供質(zhì)量報告2，316L不銹鋼材質(zhì)3,，單個雙層包裝訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包。國產(chǎn)無菌PP取樣勺怎么用