清洗驗證的定義有文件和記錄證明所批準(zhǔn)的清潔規(guī)程能有效地清潔設(shè)備,，使之符合藥品生產(chǎn)要求.2010年版GMP正文：一百四十三條清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,，證實其清潔的效果,，以有效防止污染和交叉污染,。清潔驗證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況,、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率,、殘留物的性質(zhì)和限度,、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。清洗驗證的法規(guī)與指南FDA（cGMP）：21CFR-PARTS210&211211.67設(shè)備清潔與維護間隔一定時間應(yīng)該對設(shè)備和用具進(jìn)行清洗,、維護和消毒,，防止可能的故障和污染及改變藥品安全性、均一性,、效價,、質(zhì)量和純度。EUGMP：336生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計必須容易進(jìn)行徹底清潔,，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程進(jìn)行清潔并儲存在清潔干燥的條件下,。337洗滌和清潔設(shè)備必須正確選擇，保證在使用時不會帶來污染,。WHO-937-附錄3：清潔驗證1.4清潔驗證目的在于證明設(shè)備始終符合產(chǎn)品,、清洗劑和微生物殘留驗收要求，以預(yù)防可能的污染和交叉污染,。指南：ICHQ7FDA《清潔驗證檢查指南》?批準(zhǔn)/受控的清洗程序?驗證方案?經(jīng)過驗證的化學(xué)/微生物檢測方法?批準(zhǔn)的驗證報告（結(jié)論：清潔程序有效,，達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)）?有效的培訓(xùn)/變更控制清洗驗證的要求GMP的要求無菌拭子管取樣后直接培養(yǎng)嘛？進(jìn)口聚酯纖維拭子管廠家現(xiàn)貨

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息：1支1包,，5包1袋,，雙層無菌包裝,，便于A級取樣。有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌,。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運，定性結(jié)果測試帶培養(yǎng)基拭子棉簽使用方式潔凈區(qū)用無菌拭子管,，請聯(lián)系上海榮熠生物科技,。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。適用范圍：本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,，定性結(jié)果測試,。

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法,。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針,、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數(shù)定性分析：定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）有效期：1年,，袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期，方便管控和使用,。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌無菌拭子管用什么方式滅菌,？

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽,、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣,。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,，以30°角度與取樣表面接觸,，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域,。翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直,。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度,、擦拭速度、以及擦拭路徑,。）在采樣區(qū)域檫拭25平方厘米后旋開管蓋,，將帶有拭子的拭子桿插入子里，旋緊管蓋,，后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析替代默克拭子管型號及價格,。進(jìn)口聚酯纖維拭子管廠家現(xiàn)貨

上海榮熠無菌拭子管，符合藥典要求,。進(jìn)口聚酯纖維拭子管廠家現(xiàn)貨

無菌取樣棉簽,，用于環(huán)境微生物表面擦拭取樣，可折斷設(shè)計,，每支**包裝,，輻照滅菌，提供質(zhì)量報告,。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝,，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,，有效防止微塵粒產(chǎn)生,，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑,，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn),，清潔強，可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計：柄身采用聚丙烯材質(zhì),，可折斷設(shè)計訂貨信息：貨號S821系列名稱無菌取樣棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,，50支/1大包進(jìn)口聚酯纖維拭子管廠家現(xiàn)貨